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中藥飲片檢驗檢測實驗室建設比較完整的規劃設計方案及預算
•輔助功能區:如留樣觀察室(需滿足陰涼、常溫等不同貯存條件)、試劑存放間、玻璃儀器存放間、高溫室(放置烘箱、馬弗爐等,需配備機械排風)、毒氣室、樣品接收與貯存區等。
•管理及輔助用房:如質檢辦公室、檔案室、更衣室、休息室等。
2.環境控制:
•總體要求:實驗室應確保檢測區域與辦公區域分開,并受控
。各功能區之間布局應合理,防止相互干擾(如天平室應遠離離心機、高溫設備)。
•潔凈度與溫濕度:無菌室等特殊區域需達到規定的空氣潔凈度級別(如萬級、十萬級),并有嚴格的溫濕度監控要求
。其他區域也應根據儀器和實驗要求,維持適宜穩定的環境條件。
•安全與環保:實驗室需具備良好的通風系統(如通風柜、萬向排氣罩)、防火防爆設施、安全防護設備(緊急淋浴、洗眼器)以及廢棄物處理系統,確保符合生物安全與環保要求。
三、設備配置
設備配置需以滿足中藥飲片常規和全項檢驗為目標,主要設備包括:
•樣品制備與通用設備:顯微鏡及制片設備(用于顯微鑒別)、水浴鍋、超聲波提取器、烘箱、電阻爐(馬弗爐)、冷藏柜、實驗臺、通風柜等。
•分析儀器:高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)(用于含量測定、有關物質檢查等)、紫外可見分光光度計、分析天平(萬分之一及以上精度)、pH計、滴定裝置等。
•微生物檢測設備:無菌操作臺(超凈工作臺)、恒溫培養箱、高壓滅菌鍋、微生物限度檢測系統等。
•其他:層析裝置(薄層色譜用)、試劑與對照品存放設施、玻璃器皿(燒杯、容量瓶、移液管等)以及計算機管理系統(用于數據存貯和追溯)。
所有儀器設備必須為實驗室固有資產(有發票),并建立完善的檔案,定期進行校驗、維護并有記錄。
四、預算分析
建設一個符合規范的中藥飲片檢測實驗室,投入主要包括:
1.設計與裝修費用:實驗室的規劃設計、通風系統、潔凈工程(尤其是無菌室)、安全設施、水電改造等基礎裝修是一筆顯著投入,具體費用取決于面積和規格。
2.設備采購費用:這是預算的主要部分。
•基礎理化設備(如顯微鏡、天平、烘箱、紫外分光光度計等)可能需要十數萬至數十萬元人民幣。

