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當(dāng)前位置:濟南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計量認(rèn)證\CNAS實驗室
心電圖機檢驗檢測實驗室建設(shè)需要的核心步驟 流程與規(guī)劃設(shè)計
三、場地與基礎(chǔ)設(shè)施配置
場地大小:總面積需根據(jù)功能分區(qū)和設(shè)備數(shù)量確定。一個功能完備的實驗室通常建議不少于60-100平方米。若包含EMC暗室,總面積需更大。
環(huán)境控制:必須配備精密空調(diào)系統(tǒng),確保實驗室溫濕度恒定(如溫度20±10℃,濕度<80%),并具備良好的防塵條件。
電力與接地:建議采用凈化穩(wěn)壓電源和UPS。接地系統(tǒng)至關(guān)重要,必須鋪設(shè)合格的獨立專用地線(接地電阻建議≤0.5Ω)。
電磁屏蔽:若進行完整EMC測試,必須建造電波暗室和屏蔽室。即使不建,實驗室選址和建設(shè)時也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)钠帘未胧,遠(yuǎn)離干擾源。
輔助設(shè)施:防靜電地板、充足照明、消防設(shè)施、緊急洗眼器等安全設(shè)施必不可少。
四、主要設(shè)備配置
建設(shè)一個標(biāo)準(zhǔn)的心電圖機檢測實驗室,通常需要配置以下設(shè)備:
核心檢測設(shè)備:
心腦電圖機檢定儀:如EGC-1C型,是核心設(shè)備,用于產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)心電信號,完成大部分計量性能指標(biāo)的檢定。
心電信號模擬器:可模擬復(fù)雜心律,用于測試分析算法和整機性能。
電氣安全測試設(shè)備:
醫(yī)用電氣安全分析儀:用于測試接地阻抗、漏電流等安全參數(shù)。
EMC測試設(shè)備(可選,但若開展認(rèn)證檢測則為必需):
電磁兼容測試系統(tǒng):包括信號發(fā)生器、功率放大器、天線、接收機等,用于進行全套RE、RS、CE、CS等測試。投資巨大。
靜電放電(ESD)模擬器、電快速瞬變脈沖群(EFT)模擬器、浪涌(Surge)模擬器等。
輔助與計量設(shè)備:
高精度數(shù)字示波器、數(shù)字萬用表:用于輔助測量和信號觀察。
標(biāo)準(zhǔn)電阻箱、電容箱:用于模擬人體阻抗等。
計量校準(zhǔn)器:用于定期對檢定儀本身進行量值溯源,確保其準(zhǔn)確性。
信息化管理:

