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心電圖機檢驗檢測實驗室建設需要的一般認證流程與預算
三、場地與基礎設施配置
場地大小：總面積需根據功能分區和設備數量確定。一個功能完備的實驗室通常建議不少于60-100平方米。若包含EMC暗室，總面積需更大。
環境控制：必須配備精密空調系統，確保實驗室溫濕度恒定（如溫度20±10℃，濕度<80%），并具備良好的防塵條件。
電力與接地：建議采用凈化穩壓電源和UPS。接地系統至關重要，必須鋪設合格的獨立專用地線（接地電阻建議≤0.5Ω）。
電磁屏蔽：若進行完整EMC測試，必須建造電波暗室和屏蔽室。即使不建，實驗室選址和建設時也應采取適當的屏蔽措施，遠離干擾源。
輔助設施：防靜電地板、充足照明、消防設施、緊急洗眼器等安全設施必不可少。
四、主要設備配置
建設一個標準的心電圖機檢測實驗室，通常需要配置以下設備：
核心檢測設備：
心腦電圖機檢定儀：如EGC-1C型，是核心設備，用于產生標準心電信號，完成大部分計量性能指標的檢定。
心電信號模擬器：可模擬復雜心律，用于測試分析算法和整機性能。
電氣安全測試設備：
醫用電氣安全分析儀：用于測試接地阻抗、漏電流等安全參數。
EMC測試設備（可選，但若開展認證檢測則為必需）：
電磁兼容測試系統：包括信號發生器、功率放大器、天線、接收機等，用于進行全套RE、RS、CE、CS等測試。投資巨大。
靜電放電(ESD)模擬器、電快速瞬變脈沖群(EFT)模擬器、浪涌(Surge)模擬器等。
輔助與計量設備：
高精度數字示波器、數字萬用表：用于輔助測量和信號觀察。
標準電阻箱、電容箱：用于模擬人體阻抗等。
計量校準器：用于定期對檢定儀本身進行量值溯源，確保其準確性。
信息化管理：
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