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怎樣成立生物安全柜檢驗檢測實驗室 ?需要的整個認證流程與報價
空間尺寸:實驗室的層高和空間尺寸需滿足設備安裝、操作和維護的需求。例如,BSL-2及以上級別的實驗室核心實驗間入口宜設置緩沖間。
荷載要求:必須評估大型設備(如生物安全柜本身、高壓滅菌器、空調機組)對樓面結構的荷載要求,確保安全。
通風與排氣:排風口的位置應遠離新風口(通常高于室外地面2.5米以上),并根據風險評估結果確定排風是否需經過高效過濾器(HEPA)過濾。對于B2型全排風生物安全柜,需配置獨立的排風系統,其排風量通常為安全柜額定排風量的1.3倍。
三、 主要技術參數
生物安全柜檢驗檢測實驗室的核心技術參數主要圍繞環境控制和設備性能兩方面。
環境控制參數:
壓差梯度:如前所述,各功能區之間需維持一定的負壓差(如-5Pa至-10Pa)。
換氣次數:通常不少于12次/小時,特定實驗類型可能要求更高。
潔凈度:工作區潔凈度通常要求對特定粒徑的懸浮粒子有嚴格限制。
照度:工作區域的平均照度不應低于300lx,某些標準可能要求更高(如650lx)。
噪聲:室內噪聲應控制在合理范圍(例如,生物安全柜前測得噪聲不超過67dB)。
設備檢測關鍵參數(針對被檢生物安全柜):
氣流速度:流入氣流速度(前窗操作口平均風速,Ⅱ級A2/B1/B2型通常要求不低于0.50 m/s)、下降氣流速度(需符合廠家標稱值或相關標準)。
高效過濾器完整性:確保HEPA過濾器無泄漏,對0.3μm顆粒的過濾效率不低于99.99%。掃描檢測時任何點的漏過率不應超過0.01%。
氣流模式(煙霧測試):驗證柜內氣流能否有效防止交叉污染和污染物外逸。
安全性測試:包括人員保護、產品保護和交叉污染保護測試(可能使用微生物法或碘化鉀法)。
四、 主要設備要求
核心檢測設備:
風速儀:用于精確測量流入氣流和下降氣流速度。
氣溶膠發生器與顆粒計數器:用于高效過濾器完整性掃描檢漏和潔凈度測試。
發煙裝置:用于氣流流型可視化測試。
聲級計與照度計:用于噪聲和照度檢測。
微生物采樣設備(若開展微生物挑戰測試):包括微生物氣溶膠發生器、培養皿、恒溫培養箱等

