評(píng)論摘要(共 0 條,得分 0 分,平均 0 分)
查看完整評(píng)論
當(dāng)前位置:濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
生物安全柜檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要的核心步驟與預(yù)算
空間尺寸:實(shí)驗(yàn)室的層高和空間尺寸需滿足設(shè)備安裝、操作和維護(hù)的需求。例如,BSL-2及以上級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室核心實(shí)驗(yàn)間入口宜設(shè)置緩沖間。
荷載要求:必須評(píng)估大型設(shè)備(如生物安全柜本身、高壓滅菌器、空調(diào)機(jī)組)對(duì)樓面結(jié)構(gòu)的荷載要求,確保安全。
通風(fēng)與排氣:排風(fēng)口的位置應(yīng)遠(yuǎn)離新風(fēng)口(通常高于室外地面2.5米以上),并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定排風(fēng)是否需經(jīng)過高效過濾器(HEPA)過濾。對(duì)于B2型全排風(fēng)生物安全柜,需配置獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng),其排風(fēng)量通常為安全柜額定排風(fēng)量的1.3倍。
三、 主要技術(shù)參數(shù)
生物安全柜檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的核心技術(shù)參數(shù)主要圍繞環(huán)境控制和設(shè)備性能兩方面。
環(huán)境控制參數(shù):
壓差梯度:如前所述,各功能區(qū)之間需維持一定的負(fù)壓差(如-5Pa至-10Pa)。
換氣次數(shù):通常不少于12次/小時(shí),特定實(shí)驗(yàn)類型可能要求更高。
潔凈度:工作區(qū)潔凈度通常要求對(duì)特定粒徑的懸浮粒子有嚴(yán)格限制。
照度:工作區(qū)域的平均照度不應(yīng)低于300lx,某些標(biāo)準(zhǔn)可能要求更高(如650lx)。
噪聲:室內(nèi)噪聲應(yīng)控制在合理范圍(例如,生物安全柜前測(cè)得噪聲不超過67dB)。
設(shè)備檢測(cè)關(guān)鍵參數(shù)(針對(duì)被檢生物安全柜):
氣流速度:流入氣流速度(前窗操作口平均風(fēng)速,Ⅱ級(jí)A2/B1/B2型通常要求不低于0.50 m/s)、下降氣流速度(需符合廠家標(biāo)稱值或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))。
高效過濾器完整性:確保HEPA過濾器無泄漏,對(duì)0.3μm顆粒的過濾效率不低于99.99%。掃描檢測(cè)時(shí)任何點(diǎn)的漏過率不應(yīng)超過0.01%。
氣流模式(煙霧測(cè)試):驗(yàn)證柜內(nèi)氣流能否有效防止交叉污染和污染物外逸。
安全性測(cè)試:包括人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染保護(hù)測(cè)試(可能使用微生物法或碘化鉀法)。
四、 主要設(shè)備要求
核心檢測(cè)設(shè)備:
風(fēng)速儀:用于精確測(cè)量流入氣流和下降氣流速度。
氣溶膠發(fā)生器與顆粒計(jì)數(shù)器:用于高效過濾器完整性掃描檢漏和潔凈度測(cè)試。
發(fā)煙裝置:用于氣流流型可視化測(cè)試。
聲級(jí)計(jì)與照度計(jì):用于噪聲和照度檢測(cè)。
微生物采樣設(shè)備(若開展微生物挑戰(zhàn)測(cè)試):包括微生物氣溶膠發(fā)生器、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱等

