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當(dāng)前位置:濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
給藥器具檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需要的核心因素及步驟?
烘箱、馬弗爐:用于干燥失重、灰分測(cè)定等。
滴定儀:自動(dòng)滴定儀,用于部分化學(xué)項(xiàng)目檢測(cè)。
顯微鏡:光學(xué)顯微鏡,用于材料表面觀察等。
分離分析與鑒定設(shè)備(相容性研究核心設(shè)備):
高效液相色譜儀(HPLC):配備二極管陣列檢測(cè)器(DAD),是分析可提取物和浸出物中有機(jī)化合物(尤其是中高極性、難揮發(fā)物質(zhì))的主力設(shè)備。
氣相色譜儀(GC):配備火焰離子化檢測(cè)器(FID) 和質(zhì)譜檢測(cè)器(MS),是分析揮發(fā)性和半揮發(fā)性有機(jī)物(如殘留溶劑、單體、增塑劑)的關(guān)鍵工具。GC-MS聯(lián)用技術(shù)能提供高靈敏度和強(qiáng)大的定性能力
。
電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS):用于痕量金屬元素和無(wú)機(jī)元素的定性和定量分析,檢測(cè)靈敏度極高,對(duì)于評(píng)估金屬催化劑的殘留至關(guān)重要
。
紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)(UV-Vis):用于常規(guī)的紫外吸光度測(cè)定和部分定量分析。
材料力學(xué)性能測(cè)試設(shè)備:
萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī):用于給藥器具的拉伸強(qiáng)度、斷裂強(qiáng)度、壓縮性能等力學(xué)性能測(cè)試,是物理性能檢測(cè)的核心設(shè)備。
微生物與生物檢測(cè)設(shè)備:
生物安全柜:進(jìn)行有生物危險(xiǎn)性的操作時(shí)保護(hù)人員、產(chǎn)品和環(huán)境。
超凈工作臺(tái):用于無(wú)菌操作。
恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱:用于微生物培養(yǎng)。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀:用于定量或定性檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素。
滅菌器:高壓蒸汽滅菌器,用于培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)器械的滅菌。
PCR儀等分子生物學(xué)設(shè)備(若涉及相關(guān)檢測(cè))。
輔助設(shè)備與系統(tǒng):
純水系統(tǒng):制備分析級(jí)純水和超純水,滿足儀器和實(shí)驗(yàn)用水需求。
空調(diào)凈化系統(tǒng):保證實(shí)驗(yàn)室,特別是精密儀器室、天平室和潔凈區(qū)域的溫濕度和潔凈度恒定。
集中供氣系統(tǒng)或高純氣瓶柜:為GC、ICP-MS等設(shè)備提供高純載氣和輔助氣體。

