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當(dāng)前位置:濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
中藥飲片檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需要的詳細(xì)運(yùn)作步驟
技術(shù)是實(shí)驗(yàn)室的核心競爭力。
檢測能力范圍:應(yīng)覆蓋《中國藥典》和省級(jí)炮制規(guī)范收載的中藥材及飲片品種
。檢測參數(shù)可包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。
質(zhì)量管理體系:建立覆蓋樣品、方法、設(shè)備、數(shù)據(jù)、報(bào)告等全流程的質(zhì)量保證體系
。實(shí)施GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)管理要點(diǎn),對廠房設(shè)施、設(shè)備、物料和生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制
。
人員招聘與培訓(xùn):需招聘包括科學(xué)家、技術(shù)人員等專業(yè)人員
,并確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。例如安徽省霍山石斛檢測中心招聘了16名專業(yè)技術(shù)人員
。人員需獲得相應(yīng)的資格證書
。
4. 核心設(shè)備配置方案
中藥飲片檢測涉及多種儀器。下表列出了主要功能區(qū)及其核心設(shè)備參考 :
功能區(qū)/檢測類型
核心儀器設(shè)備示例
備注
樣品前處理
粉碎機(jī)、萬用電爐、超聲波清洗機(jī)、純水機(jī)、分析天平、烘箱、馬弗爐
基礎(chǔ)且必需
理化與含量測定
高效液相色譜儀(HPLC)(需配DAD、ELSD等多種檢測器)、紫外分光光度計(jì)
含量測定的核心
重金屬與有害元素
原子吸收分光光度計(jì)(AAS) 或電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)
安全性指標(biāo)檢測
農(nóng)藥殘留分析
氣相色譜儀(GC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)

