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抗抑菌劑檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

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增大字體作者：本站來(lái)源：本站整理發(fā)布時(shí)間：2025-11-04 17:07:40

微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)學(xué)或生物學(xué)本科及以上學(xué)歷，從事臨床微生物檢驗(yàn)工作至少3年

三、技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)項(xiàng)目要求

抗抑菌劑檢測(cè)主要包括以下項(xiàng)目：

有效成分含量測(cè)定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測(cè)定

微生物指標(biāo)檢測(cè)

細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌檢測(cè)

微生物殺滅試驗(yàn)（大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌）

微生物抑制試驗(yàn)

毒理安全性檢測(cè)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

主要依據(jù)GB/T 18261-2000《化學(xué)消毒劑衛(wèi)生要求》、GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》、WS 628-2020《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)。

四、場(chǎng)地要求

基本面積要求

實(shí)驗(yàn)室總面積至少200平方米

潔凈間至少50平方米，按萬(wàn)級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

可分割成3-4間功能房間

功能分區(qū)

清潔區(qū)：辦公室、休息室、清潔室、滅菌室、試劑儲(chǔ)藏室

操作區(qū)：培養(yǎng)基配置室、樣品準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、結(jié)果觀察鑒定室

無(wú)菌區(qū)：微生物實(shí)驗(yàn)室核心操作區(qū)域

環(huán)境控制要求

溫度、濕度、通風(fēng)應(yīng)符合檢測(cè)要求

避免陽(yáng)光直射，燈光能夠分區(qū)控制