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當前位置:濟南創(chuàng)遠企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認證中心 → 產(chǎn)品認證 → CMA計量認證\CNAS實驗室
抗抑菌劑檢驗檢測實驗室建設(shè)設(shè)計與布局
微生物實驗室負責人應(yīng)具備醫(yī)學或生物學本科及以上學歷,從事臨床微生物檢驗工作至少3年
三、技術(shù)參數(shù)標準
檢測項目要求
抗抑菌劑檢測主要包括以下項目:
有效成分含量測定
穩(wěn)定性試驗
pH值測定
微生物指標檢測
細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌檢測
微生物殺滅試驗(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌)
微生物抑制試驗
毒理安全性檢測
檢測標準依據(jù)
主要依據(jù)GB/T 18261-2000《化學消毒劑衛(wèi)生要求》、GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》、WS 628-2020《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)規(guī)范》等標準。
四、場地要求
基本面積要求
實驗室總面積至少200平方米
潔凈間至少50平方米,按萬級潔凈標準建設(shè)
可分割成3-4間功能房間
功能分區(qū)
清潔區(qū):辦公室、休息室、清潔室、滅菌室、試劑儲藏室
操作區(qū):培養(yǎng)基配置室、樣品準備室、培養(yǎng)室、結(jié)果觀察鑒定室
無菌區(qū):微生物實驗室核心操作區(qū)域
環(huán)境控制要求
溫度、濕度、通風應(yīng)符合檢測要求
避免陽光直射,燈光能夠分區(qū)控制

