醫(yī)療器械消毒劑檢測實驗室認證申請流程介紹

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增大字體作者：本站來源：本站整理發(fā)布時間：2025-11-06 15:41:36

三、資質(zhì)認定條件

1. 組織要求

檢驗機構(gòu)應具備與所開展檢驗活動相適應的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員，檢驗人員應為正式聘用人員，且只能在本檢驗機構(gòu)中從業(yè)。

2. 檢驗能力

檢驗機構(gòu)應掌握開展檢驗活動所需的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準、產(chǎn)品技術(shù)要求等，具備相應的檢驗能力。

3. 環(huán)境和設(shè)施

實驗室的環(huán)境和設(shè)施應滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等要求，確保檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確。

四、認證后管理

1. 監(jiān)督評審

獲準認可的實驗室需接受CNAS的監(jiān)督評審，包括定期監(jiān)督評審和不定期監(jiān)督評審，以確保持續(xù)符合認可要求。

2. 證書管理

資質(zhì)認定證書有效期為6年，需要延續(xù)證書有效期的，應在有效期屆滿3個月前提出申請。

3. 變更管理

當機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更，或法定代表人、技術(shù)負責人等關(guān)鍵人員發(fā)生變更時，需向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)。

第五：重點推薦CMA\CNAS咨詢認證機構(gòu)

名稱：濟南創(chuàng)遠企業(yè)管理咨詢有限公司、山東遠創(chuàng)檢測認證有限公司

地址：濟南市槐蔭區(qū)張莊街道辦恒大觀瀾國際1-1-12樓

聯(lián)系方式：【0531-89651358】【186-6018-5703】

聯(lián)系人：王老師、王經(jīng)理

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