醫療器械消毒劑檢測實驗室建設標準看過來

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增大字體作者：佚名來源：本站整理發布時間：2025-11-06 15:42:44

現場考核：包括實驗室設備條件考察、工作人員消毒基本知識考試、實驗技術考試、標準樣品檢測等。

三、資質認定條件

1. 組織要求

檢驗機構應具備與所開展檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員，檢驗人員應為正式聘用人員，且只能在本檢驗機構中從業。

2. 檢驗能力

檢驗機構應掌握開展檢驗活動所需的現行有效的國家標準、行業標準、產品技術要求等，具備相應的檢驗能力。

3. 環境和設施

實驗室的環境和設施應滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等要求，確保檢測數據和結果的真實、準確。

四、認證后管理

1. 監督評審

獲準認可的實驗室需接受CNAS的監督評審，包括定期監督評審和不定期監督評審，以確保持續符合認可要求。

2. 證書管理

資質認定證書有效期為6年，需要延續證書有效期的，應在有效期屆滿3個月前提出申請。

3. 變更管理

當機構名稱、地址、法人性質發生變更，或法定代表人、技術負責人等關鍵人員發生變更時，需向資質認定部門申請辦理變更手續。

第五：重點推薦CMA\CNAS咨詢認證機構

名稱：濟南創遠企業管理咨詢有限公司、山東遠創檢測認證有限公司

地址：濟南市槐蔭區張莊街道辦恒大觀瀾國際1-1-12樓

聯系方式：【0531-89651358】【186-6018-5703】

聯系人：王老師、王經理

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