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含碘消毒劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需要的認(rèn)證過(guò)程簡(jiǎn)要分析
認(rèn)證周期分析
整個(gè)實(shí)驗(yàn)室從零開始建設(shè)到最終獲得CMA資質(zhì)并正式投入運(yùn)營(yíng),其認(rèn)證周期主要取決于以下幾個(gè)最耗時(shí)的環(huán)節(jié):
質(zhì)量管理體系運(yùn)行:體系必須有效運(yùn)行至少6個(gè)月,這是硬性時(shí)間要求 。
CMA認(rèn)定流程:從提交申請(qǐng)、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審到審批發(fā)證,整個(gè)法定流程通常在3至6個(gè)月左右,具體時(shí)長(zhǎng)取決于評(píng)審的復(fù)雜程度和整改環(huán)節(jié)
。
特殊項(xiàng)目認(rèn)定(如適用):如果實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃開展如脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)等高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目,可能還需要通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部門的專門認(rèn)定,這會(huì)額外增時(shí)間 。
綜合來(lái)看,一個(gè)含碘消毒劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的完整建設(shè)與認(rèn)證周期通常需要9到12個(gè)月,甚至更長(zhǎng)時(shí)間。 其中,CMA資質(zhì)的獲取是影響上市時(shí)間的關(guān)鍵。
重點(diǎn)推 薦-實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證CMA/CNAS資質(zhì)辦理機(jī)構(gòu)
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