功能分區

普通微生物實驗室：至少2間。無菌室：包括1000級潔凈間，至少2間。準備室：1間。樣品接收區、樣品儲存區、樣品制備區。實驗檢測區、樣品處理區、危化品區。辦公區、會議室、設備材料存儲區   。

環境控制

微生物檢驗潔凈實驗室要求環境潔凈度達到千級，工作臺內環境潔凈度為局部百級。實驗室溫度控制在18-26℃，濕度30%-70%。通風系統采用全新風系統，換氣次數不低于12次/小時，配備高效空氣過濾器   。

六、認證周期

檢測周期

一般檢測周期為3-10個工作日，具體根據醇類消毒劑檢測項目而定。部分項目可在1天內出報告   。

認證有效期

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年。第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。產品有效期應≥12個月，按GB/T38499存放規定期限的消毒劑，有效含量的下降率應≤10%   。

備案要求

第一類、第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證   。

七、質量管理體系

制度建立

建立實驗室管理制度，包括實驗室安全規定、設備管理制度、樣品管理制度等。制定《實驗室生物安全手冊》，明確實驗操作流程、設備使用規范、應急處理流程等。建立設備臺賬，定期檢修和維護設備，確保設備正常使用   。

第八：重點推薦CMA\CNAS咨詢認證機構

名稱：濟南創遠企業管理咨詢有限公司、山東遠創檢測認證有限公司

地址：濟南市槐蔭區張莊街道辦恒大觀瀾國際1-1-12樓

聯系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】

聯系人：王老師、王經理

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