減小字體
增大字體
中查找“生化試劑檢驗檢測實驗室的建設(shè)”更多相關(guān)內(nèi)容
中查找“生化試劑檢驗檢測實驗室的建設(shè)”更多相關(guān)內(nèi)容 評論摘要(共 0 條，得分 0 分，平均 0 分)
查看完整評論
當(dāng)前位置：濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計量認(rèn)證\CNAS實驗室
生化試劑檢驗檢測實驗室的建設(shè)
CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可）： 這是在CMA基礎(chǔ)上的自愿性更高層次認(rèn)可，表明實驗室的技術(shù)能力達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，檢測結(jié)果具有國際公信力。很多企業(yè)會選擇CMA和CNAS同時申請。
接受評審與取得資質(zhì)： 向市場監(jiān)管管理部門（CMA）或CNAS秘書處提交申請材料。通過文件評審后，接受評審專家組的現(xiàn)場評審。評審組會核查實驗室的所有環(huán)節(jié)，并對技術(shù)人員進(jìn)行實際操作考核。實驗室針對評審組開出的“不符合項”進(jìn)行整改并提交證據(jù)，通過后即可獲得相應(yīng)的資質(zhì)證書。
正式運(yùn)營與持續(xù)改進(jìn)： 獲得資質(zhì)后，實驗室可正式對外開展檢測業(yè)務(wù)。之后需持續(xù)參加能力驗證、進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性。
二、 大體的預(yù)算構(gòu)成
實驗室建設(shè)的預(yù)算跨度很大，從幾十萬到上千萬不等，主要取決于規(guī)模、檢測項目和儀器檔次。預(yù)算主要包含以下幾個部分：
基礎(chǔ)裝修與通風(fēng)系統(tǒng)（約占20%-30%）： 這是最容易被低估的部分。包括隔斷、吊頂、地面、水電改造，以及最為關(guān)鍵的通風(fēng)、空調(diào)、潔凈工程系統(tǒng)。這部分是實驗室安全、合規(guī)的基礎(chǔ)，費(fèi)用高昂。
儀器設(shè)備采購（約占40%-50%）： 是預(yù)算的最大頭。包括生化分析儀、光譜、色譜等核心設(shè)備，以及天平、pH計、冰箱、離心機(jī)等輔助設(shè)備。設(shè)備品牌（進(jìn)口 vs 國產(chǎn)）和配置是價格差異的主要因素。
資質(zhì)認(rèn)證費(fèi)用（約占5%-10%）： 包括向認(rèn)證機(jī)構(gòu)繳納的申請費(fèi)、評審費(fèi)，以及聘請咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行輔導(dǎo)的費(fèi)用（可選，但能提高效率和通過率）。
人員成本： 包括招聘、薪資和持續(xù)培訓(xùn)的費(fèi)用。
年度運(yùn)營成本： 取得資質(zhì)后，每年的耗材（試劑、標(biāo)準(zhǔn)品）、設(shè)備校準(zhǔn)/維護(hù)、能力驗證、資質(zhì)維護(hù)等費(fèi)用。
舉例： 一個中等規(guī)模、具備常規(guī)生化檢測能力的第三方實驗室，初始投入（不含長期人員工資）通常在200萬至500萬元人民幣之間。如果涉及高端檢測如質(zhì)譜，預(yù)算會輕松超過千萬。
三、 認(rèn)證周期
認(rèn)證周期是一個變量，取決于實驗室的前期準(zhǔn)備程度、規(guī)模和評審機(jī)構(gòu)的排期。
實驗室籌建與體系建立階段： 從零開始到完成體系試運(yùn)行，通常需要6到12個月。如果場地條件好、人員到位快，可能縮短至4-5個月。
資質(zhì)申請與評審階段：
從提交申請到安排現(xiàn)場評審： 通常需要3-6個月的時間排隊和進(jìn)行文件審核。
現(xiàn)場評審與整改： 現(xiàn)場評審本身幾天即可完成，但針對不符合項的整改并最終獲得認(rèn)可證書，還需要1-2個月。
綜上所述，從項目啟動到最終拿到CMA或CNAS證書，一個比較現(xiàn)實的周期是 1.5年到 2年。 如果準(zhǔn)備工作非常充分，一切順利，最快也可能在1年左右完成。
四階段：重點推薦CMA\CNAS咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)
Tags：
作者：本站
- 好的評價 如果您覺得此文章好，就請您
0%(0) 
- 差的評價 如果您覺得此文章差，就請您
0%(0) 
