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指示劑檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的具體流程

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增大字體作者：本站來源：本站整理發(fā)布時(shí)間：2025-11-17 17:42:03

這是核心軟件建設(shè)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）或CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）等標(biāo)準(zhǔn)，編制《質(zhì)量手冊》和《程序文件》。

體系文件應(yīng)涵蓋人員、設(shè)備、方法、環(huán)境、樣品管理等全部要素，確保檢測活動(dòng)的“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”均受控。

人員招聘與培訓(xùn)：

招聘合格的檢測員，并確保所有人員（特別是簽發(fā)報(bào)告的人員）具備相應(yīng)的能力。

組織全員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作、安全防護(hù)等方面的培訓(xùn)與考核，并保留記錄。

第三階段：體系運(yùn)行與評審準(zhǔn)備階段（試運(yùn)行與自我驗(yàn)證）

質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行：

發(fā)布體系文件，宣布體系進(jìn)入試運(yùn)行階段。所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須嚴(yán)格按照文件規(guī)定執(zhí)行。

進(jìn)行方法驗(yàn)證與確認(rèn)：

對計(jì)劃開展的每一個(gè)檢測項(xiàng)目所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)方法，進(jìn)行方法驗(yàn)證。證明實(shí)驗(yàn)室具備能力、資源滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并能達(dá)到規(guī)定的性能指標(biāo)（如精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等）。

參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對：

這是向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明技術(shù)能力的關(guān)鍵證據(jù)。必須積極參加與檢測項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證計(jì)劃，或自行組織實(shí)驗(yàn)室間比對，以確保檢測結(jié)果的可靠性和可比性。

開展內(nèi)部審核和管理評審：

內(nèi)審：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員，對體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，發(fā)現(xiàn)問題并整改。

管理評審：由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持，評審體系的適宜性、充分性和有效性，包括方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋等，并做出改進(jìn)決策。

提交認(rèn)證申請：

在體系穩(wěn)定運(yùn)行至少6個(gè)月（通常是CMA和CNAS的基本要求），并積累了完整的運(yùn)行記錄后，向省級市場監(jiān)督管理局（申請CMA）或CNAS秘書處提交正式申請。

第四階段：認(rèn)證認(rèn)可階段（官方評審）

文件評審：

認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先會(huì)對提交的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等申請資料進(jìn)行審查，確認(rèn)其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：

認(rèn)證機(jī)構(gòu)派遣評審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審內(nèi)容包括：