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指示劑檢驗檢測實驗室的具體流程、步驟

減小字體 增大字體 作者:本站  來源:本站整理  發布時間:2025-11-17 17:43:26
這是核心軟件建設。質量負責人牽頭,依據《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)或CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)等標準,編制《質量手冊》和《程序文件》。
體系文件應涵蓋人員、設備、方法、環境、樣品管理等全部要素,確保檢測活動的“人、機、料、法、環、測”均受控。
人員招聘與培訓:
招聘合格的檢測員,并確保所有人員(特別是簽發報告的人員)具備相應的能力。
組織全員進行質量管理體系文件、檢測標準方法、儀器操作、安全防護等方面的培訓與考核,并保留記錄。
第三階段:體系運行與評審準備階段(試運行與自我驗證)
質量管理體系正式運行:
發布體系文件,宣布體系進入試運行階段。所有實驗室活動必須嚴格按照文件規定執行。
進行方法驗證與確認:
對計劃開展的每一個檢測項目所依據的標準方法,進行方法驗證。證明實驗室具備能力、資源滿足標準要求,并能達到規定的性能指標(如精密度、準確度、檢出限等)。
參加能力驗證或實驗室間比對:
這是向認證機構證明技術能力的關鍵證據。必須積極參加與檢測項目相關的能力驗證計劃,或自行組織實驗室間比對,以確保檢測結果的可靠性和可比性。
開展內部審核和管理評審:
內審:由質量負責人組織內審員,對體系運行情況進行全面自查,發現問題并整改。
管理評審:由實驗室最高管理者主持,評審體系的適宜性、充分性和有效性,包括方針目標的實現情況、內審結果、客戶反饋等,并做出改進決策。
提交認證申請:
在體系穩定運行至少6個月(通常是CMA和CNAS的基本要求),并積累了完整的運行記錄后,向省級市場監督管理局(申請CMA)或CNAS秘書處提交正式申請。
第四階段:認證認可階段(官方評審)
文件評審:
認證機構首先會對提交的《質量手冊》、《程序文件》等申請資料進行審查,確認其符合標準要求。
現場評審:
認證機構派遣評審組到實驗室進行現場評審。評審內容包括:
現場觀察:檢查環境、設備、布局。
現場試驗:考核檢測人員的實際操作能力,評審組會指定樣品讓檢測員現場檢測。

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