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無機(jī)化工原料檢驗檢測實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

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增大字體作者：本站來源：本站整理發(fā)布時間：2025-11-17 17:48:10

質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，依據(jù)RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（CMA依據(jù)）或CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC 17025）編制體系文件。

體系文件分為四個層次：

質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)和組織架構(gòu)。

程序文件：描述如何完成各項質(zhì)量活動（如內(nèi)審、管理評審、設(shè)備管理、人員培訓(xùn)等）。

作業(yè)指導(dǎo)書：具體的操作手冊，如儀器操作規(guī)程、檢測方法細(xì)則。

記錄表格：所有活動的痕跡載體，如原始記錄、報告、溫濕度記錄等。

人員招聘與系統(tǒng)培訓(xùn)：

招聘具備化學(xué)背景的檢測員，并組織全員進(jìn)行體系文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作、實驗室安全與防護(hù)的全面培訓(xùn)和考核，確保人人持證上崗，能力達(dá)標(biāo)。

階段三：體系試運行與能力驗證（實戰(zhàn)演練階段）

正式發(fā)布與運行體系：宣布質(zhì)量管理體系開始試運行，所有活動嚴(yán)格按文件執(zhí)行。

進(jìn)行方法驗證與確認(rèn)：

對計劃申請的每一個檢測標(biāo)準(zhǔn)方法，進(jìn)行嚴(yán)格的方法驗證。通過使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、重復(fù)性測試、回收率實驗等方式，證明實驗室有能力使該方法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能指標(biāo)（如精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等）。這是技術(shù)能力的核心體現(xiàn)。

參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對：

積極報名參加國家認(rèn)監(jiān)委、CNAS或國際權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗證計劃。這是向評審方證明實驗室出具數(shù)據(jù)可靠性的最有力證據(jù)。如果暫無合適的能力驗證，需自行組織與已獲認(rèn)可實驗室的比對實驗。

完成內(nèi)部審核與管理評審：

內(nèi)審：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員，對體系運行進(jìn)行全面自查，發(fā)現(xiàn)不符合項并督促整改。這是體系的“自我體檢”。

管理評審：由實驗室最高管理者主持，評審體系的適宜性、充分性和有效性，包括方針目標(biāo)實現(xiàn)情況、客戶反饋、內(nèi)審結(jié)果等，并做出資源投入和改進(jìn)決策。這是體系的“年終總結(jié)和規(guī)劃”。

階段四：認(rèn)證評審與取得資質(zhì)（大考階段）

提交申請：在體系穩(wěn)定運行至少6個月（CMA和CNAS的硬性要求），并積累了完整的運行記錄后，向省級市場監(jiān)督管理局（申請CMA）或CNAS秘書處提交正式申請材料。

文件評審：認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家首先對提交的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等申請資料進(jìn)行文審，確認(rèn)其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：

文審?fù)ㄟ^后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)派遣評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審。這是最關(guān)鍵的一步，內(nèi)容包括：

現(xiàn)場觀察與提問：檢查環(huán)境、設(shè)備、布局是否符合要求，對人員進(jìn)行提問考核。

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