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無機化工原料檢驗檢測實驗室建設一般流程
質量負責人牽頭,依據RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(CMA依據)或CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025)編制體系文件。
體系文件分為四個層次:
質量手冊: 綱領性文件,闡述質量方針、目標和組織架構。
程序文件: 描述如何完成各項質量活動(如內審、管理評審、設備管理、人員培訓等)。
作業指導書: 具體的操作手冊,如儀器操作規程、檢測方法細則。
記錄表格: 所有活動的痕跡載體,如原始記錄、報告、溫濕度記錄等。
人員招聘與系統培訓:
招聘具備化學背景的檢測員,并組織全員進行體系文件、檢測標準方法、儀器操作、實驗室安全與防護的全面培訓和考核,確保人人持證上崗,能力達標。
階段三:體系試運行與能力驗證(實戰演練階段)
正式發布與運行體系: 宣布質量管理體系開始試運行,所有活動嚴格按文件執行。
進行方法驗證與確認:
對計劃申請的每一個檢測標準方法,進行嚴格的方法驗證。通過使用有證標準物質、重復性測試、回收率實驗等方式,證明實驗室有能力使該方法達到標準規定的性能指標(如精密度、準確度、檢出限等)。這是技術能力的核心體現。
參加能力驗證或實驗室間比對:
積極報名參加國家認監委、CNAS或國際權威機構組織的能力驗證計劃。這是向評審方證明實驗室出具數據可靠性的最有力證據。如果暫無合適的能力驗證,需自行組織與已獲認可實驗室的比對實驗。
完成內部審核與管理評審:
內審: 由質量負責人組織內審員,對體系運行進行全面自查,發現不符合項并督促整改。這是體系的“自我體檢”。
管理評審: 由實驗室最高管理者主持,評審體系的適宜性、充分性和有效性,包括方針目標實現情況、客戶反饋、內審結果等,并做出資源投入和改進決策。這是體系的“年終總結和規劃”。
階段四:認證評審與取得資質(大考階段)
提交申請: 在體系穩定運行至少6個月(CMA和CNAS的硬性要求),并積累了完整的運行記錄后,向省級市場監督管理局(申請CMA)或CNAS秘書處提交正式申請材料。
現場評審:
文審通過后,認證機構派遣評審組進行現場評審。這是最關鍵的一步,內容包括:
現場觀察與提問: 檢查環境、設備、布局是否符合要求,對人員進行提問考核。

