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無機(jī)化工原料檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)具體的運(yùn)作流程 步驟
質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭,依據(jù)RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(CMA依據(jù))或CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC 17025)編制體系文件。
體系文件分為四個(gè)層次:
質(zhì)量手冊(cè): 綱領(lǐng)性文件,闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)和組織架構(gòu)。
程序文件: 描述如何完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)(如內(nèi)審、管理評(píng)審、設(shè)備管理、人員培訓(xùn)等)。
作業(yè)指導(dǎo)書: 具體的操作手冊(cè),如儀器操作規(guī)程、檢測(cè)方法細(xì)則。
記錄表格: 所有活動(dòng)的痕跡載體,如原始記錄、報(bào)告、溫濕度記錄等。
人員招聘與系統(tǒng)培訓(xùn):
招聘具備化學(xué)背景的檢測(cè)員,并組織全員進(jìn)行體系文件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)的全面培訓(xùn)和考核,確保人人持證上崗,能力達(dá)標(biāo)。
階段三:體系試運(yùn)行與能力驗(yàn)證(實(shí)戰(zhàn)演練階段)
正式發(fā)布與運(yùn)行體系: 宣布質(zhì)量管理體系開始試運(yùn)行,所有活動(dòng)嚴(yán)格按文件執(zhí)行。
進(jìn)行方法驗(yàn)證與確認(rèn):
對(duì)計(jì)劃申請(qǐng)的每一個(gè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法,進(jìn)行嚴(yán)格的方法驗(yàn)證。通過使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、重復(fù)性測(cè)試、回收率實(shí)驗(yàn)等方式,證明實(shí)驗(yàn)室有能力使該方法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能指標(biāo)(如精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等)。這是技術(shù)能力的核心體現(xiàn)。
參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì):
積極報(bào)名參加國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、CNAS或國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃。這是向評(píng)審方證明實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)可靠性的最有力證據(jù)。如果暫無合適的能力驗(yàn)證,需自行組織與已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)實(shí)驗(yàn)。
完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審:
內(nèi)審: 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員,對(duì)體系運(yùn)行進(jìn)行全面自查,發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)并督促整改。這是體系的“自我體檢”。
管理評(píng)審: 由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持,評(píng)審體系的適宜性、充分性和有效性,包括方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、客戶反饋、內(nèi)審結(jié)果等,并做出資源投入和改進(jìn)決策。這是體系的“年終總結(jié)和規(guī)劃”。
階段四:認(rèn)證評(píng)審與取得資質(zhì)(大考階段)
提交申請(qǐng): 在體系穩(wěn)定運(yùn)行至少6個(gè)月(CMA和CNAS的硬性要求),并積累了完整的運(yùn)行記錄后,向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(申請(qǐng)CMA)或CNAS秘書處提交正式申請(qǐng)材料。
文件評(píng)審: 認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家首先對(duì)提交的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等申請(qǐng)資料進(jìn)行文審,確認(rèn)其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:
文審?fù)ㄟ^后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)派遣評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。這是最關(guān)鍵的一步,內(nèi)容包括:
現(xiàn)場(chǎng)觀察與提問: 檢查環(huán)境、設(shè)備、布局是否符合要求,對(duì)人員進(jìn)行提問考核。

