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一般有毒品檢驗檢測實驗室建設(shè)的申報認(rèn)證流程

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增大字體作者：本站來源：本站整理發(fā)布時間：2025-11-19 17:25:28

體系文件化：編寫《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和各類記錄表格，形成一套“怎么做就怎么寫，怎么寫就怎么做”的規(guī)范性文件。

人員培訓(xùn)與授權(quán)：所有人員，特別是鑒定人，必須經(jīng)過嚴(yán)格的方法培訓(xùn)、考核和授權(quán)，確保其能正確操作儀器、理解標(biāo)準(zhǔn)方法、出具準(zhǔn)確報告。

第三階段：申請國家級資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒炇艺J(rèn)可（“能力證明”階段）

這是向國家證明其技術(shù)能力和管理水平的環(huán)節(jié)，是獲得司法鑒定許可的重要支撐，也是報告具有公信力的基礎(chǔ)。

資質(zhì)認(rèn)定：由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會或省級市場監(jiān)督管理部門依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行。這是國內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的強制性準(zhǔn)入制度，通過后獲得《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》。

實驗室認(rèn)可：由中國合格評定國家認(rèn)可委員會對實驗室進(jìn)行評審，依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，其認(rèn)可在國際上互認(rèn)。通過后獲得CNAS認(rèn)可證書。這通常是更高水平實驗室的追求。

這兩個評審的流程相似：

提交申請：向認(rèn)監(jiān)委或CNAS提交申請材料，包括質(zhì)量體系文件、人員設(shè)備情況等。

文件評審：評審專家先對提交的文件進(jìn)行審查，看其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組進(jìn)駐實驗室，進(jìn)行全方位的現(xiàn)場評審。包括：

現(xiàn)場實驗：安排盲樣測試、樣品比對、操作演示等，考核人員的實際操作能力和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

查閱記錄：檢查所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如儀器校準(zhǔn)記錄、人員培訓(xùn)記錄、檢測原始記錄等。

面試座談：與實驗室負(fù)責(zé)人、鑒定人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵技術(shù)人員進(jìn)行座談，考核其對體系的理解和專業(yè)知識。

整改與批準(zhǔn)：針對評審組開出的“不符合項”，實驗室必須在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并提交證據(jù)。評審組確認(rèn)整改有效后，推薦批準(zhǔn)，由認(rèn)監(jiān)委或CNAS頒發(fā)證書。

第四階段：持續(xù)運營與監(jiān)督

獲得資質(zhì)并非一勞永逸，而是持續(xù)符合要求的開始。

日常質(zhì)量控制：在每批檢測中插入質(zhì)量控制樣品，定期參加能力驗證計劃，確保檢測結(jié)果的持續(xù)可靠。