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關于聚氯乙烯(PVC)檢測實驗室建設與資質認定的具體流程、步驟
三、 質量管理體系建立與運行
在硬件建設的同時,必須建立并有效運行一套質量管理體系。這是通過資質認定的核心條件。
體系建立的基礎是編制一套完整的體系文件,包括 《質量手冊》 (闡明質量方針、目標和組織架構)、《程序文件》 (描述各項質量活動的流程)、作業指導書(具體檢測項目的標準操作程序)以及各種記錄表格
。質量管理體系應確保其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信,并有效運行至少6個月以上,以證明其穩定性和符合性。
四、 檢驗檢測機構資質認定(CMA)申報流程
當實驗室硬件和管理體系準備就緒后,即可啟動資質認定申報程序。
第一步:申請前的內部準備。確認自身已滿足法定條件:依法成立并能承擔法律責任;擁有與檢測活動相適應的技術人員和管理人員;具備固定且滿足要求的工作場所和環境;擁有所必需的設備設施;已建立并有效運行質量管理體系。
第二步:提交申請材料。向省級市場監督管理部門(部分機構向國家市場監督管理總局)提交申請。主要材料包括:
《檢驗檢測機構資質認定申請書》。
法人地位證明文件(如營業執照,經營范圍應包含檢驗檢測業務)。
固定場所產權/使用權證明。
質量手冊和程序文件(首次申請)。
典型檢測報告(每個參數類別1份)。
管理體系內審、管理評審記錄。
技術人員資質證明等。
第三步:受理與技術評審。資質認定部門在收到申請后進行初審,并在規定時間內決定是否受理
。受理后,主管部門會組織評審組進行現場評審。評審組會通過查閱文件、現場觀察、提問、安排現場試驗(考核實際操作能力)等方式,全面評估實驗室的管理水平和技術能力是否符合評審準則的要求。
第四步:整改與批準發證。現場評審通常會提出不符合項,實驗室需在規定期限內完成整改并提交整改報告。評審組確認整改有效后,資質認定部門作出許可決定。準予許可的,頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》及附表,證書有效期為6年。
五、 獲證后的持續維護與監督
獲得資質認定后,實驗室需確保其條件和能力持續符合要求。資質認定部門會進行不定期監督檢查
。實驗室自身也需定期進行內部審核和管理評審。若發生機構名稱、地址、關鍵人員、標準方法變更等情形,必須按規定向資質認定部門申請辦理變更手續
。證書到期前3個月,需提出延續申請。
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