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植物源性中藥材的檢驗檢測實驗室建設(shè)具體要求及流程步驟

減小字體 增大字體 作者:本站  來源:本站整理  發(fā)布時間:2025-11-27 17:51:25
網(wǎng)上提交申請:
準備工作就緒后,通過“國家市場監(jiān)督管理總局檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)”在線提交申請
。需要填寫《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》,并上傳或準備一系列證明材料,主要包括:法人地位證明文件、固定場所證明、專業(yè)人員勞動關(guān)系及資質(zhì)證明、管理體系內(nèi)審及管理評審記錄、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測報告等。
申請受理:受理機構(gòu)(通常為省級市場監(jiān)督管理部門)在收到申請材料后,會在規(guī)定時間內(nèi)(如5個工作日)對材料的完整性進行初審,并作出是否受理的決定。
技術(shù)評審:
這是認證的核心環(huán)節(jié)。受理后,資質(zhì)認定部門會組織評審組進行技術(shù)評審,通常包括現(xiàn)場評審。評審組會依據(jù)評審準則,對實驗室的人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系和技術(shù)能力進行全面考核
,F(xiàn)場評審可能會發(fā)現(xiàn)不符合項,實驗室需要在規(guī)定時間內(nèi)(例如30個工作日)完成整改并提交整改報告。
審批與發(fā)證:
資質(zhì)認定部門在審核技術(shù)評審結(jié)論和整改報告后,會在法定期限內(nèi)(例如20個工作日)作出是否準予許可的決定。準予許可的,頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》,證書有效期通常為6年。
后續(xù)運營與持續(xù)合規(guī)建議
獲得CMA資質(zhì)只是一個開始,實驗室在后續(xù)運營中還需注意以下幾點以維持認證的有效性。
應(yīng)對變更與監(jiān)督抽查:
當(dāng)實驗室的名稱、地址、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵信息發(fā)生變更,或需要增加檢測項目(擴項)時,必須及時向資質(zhì)認定部門辦理變更手續(xù)。
同時,實驗室需要接受資質(zhì)認定部門不定期組織的“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查,以確保持續(xù)符合要求。
保證公正性與誠信:實驗室及其人員應(yīng)確保檢驗檢測活動的獨立性和公正性,不得參與可能影響其公正性的生產(chǎn)經(jīng)營活動。
出具虛假檢驗報告將承擔(dān)嚴重的法律后果。
注重技術(shù)能力提升:鼓勵實驗室積極參加能力驗證活動,以持續(xù)監(jiān)控和證明其技術(shù)水平的可靠性
。同時,可以跟蹤標準變化,甚至參與標準制修訂工作,提升自身在行業(yè)內(nèi)的專業(yè)影響力。
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