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玄參檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)及認(rèn)證咨詢?nèi)^(guò)程介紹
關(guān)鍵儀器設(shè)備:需要配置高效液相色譜儀(HPLC)或超高效液相色譜儀(UPLC)用于含量測(cè)定
、氣相色譜儀(GC)用于農(nóng)藥殘留分析、原子吸收光譜儀(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)用于重金屬檢測(cè),以及PCR儀、紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)等必要的輔助設(shè)備。所有設(shè)備都需經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn),確保量值準(zhǔn)確。
方法與人員:檢測(cè)人員需具備相關(guān)的化學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)背景,并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),并確保能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于玄參,還可考慮建立指紋圖譜等整體質(zhì)量控制方法,以更全面地評(píng)價(jià)藥材質(zhì)量 。
第四階段:正式運(yùn)營(yíng)與持續(xù)改進(jìn)
獲得資質(zhì)并建成實(shí)驗(yàn)室只是開(kāi)始,持續(xù)的規(guī)范運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要。
質(zhì)量管理體系運(yùn)行:實(shí)驗(yàn)室需要嚴(yán)格運(yùn)行已有的質(zhì)量管理體系,對(duì)所有影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的因素進(jìn)行全過(guò)程控制,并保存完整記錄。管理體系需要定期通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審進(jìn)行審查和完善,以保證其基本條件和技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定要求 。
規(guī)范出具報(bào)告:實(shí)驗(yàn)室在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上應(yīng)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定(CMA)標(biāo)志 。
接受監(jiān)督評(píng)審:資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督管理,實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)需接受監(jiān)督評(píng)審和到期前的復(fù)評(píng)審 。
第五階段:重點(diǎn)推薦
地址:濟(jì)南市槐蔭區(qū)張莊街道辦恒大觀瀾國(guó)際1-1-12樓
聯(lián)系方式:【0531-89651358】 【186-6018-5703】
聯(lián)系人:王老師、王經(jīng)理
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