地膚子檢測實驗室建設流程與步驟

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增大字體作者：本站來源：本站整理發布時間：2025-12-10 15:24:00

三、人員資質要求

關鍵崗位人員配置

技術負責人：應具有中級及以上相關專業技術職稱或者具有同等能力。同等能力是指：相關專業博士研究生畢業，且從事相關專業檢驗檢測活動1年以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年以上；大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年以上；大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年以上。

質量負責人：應通過《檢驗檢測機構資質認定評審準則》培訓合格。熟悉本中心質量和技術管理要求，有豐富的質量管理知識和經驗；熟悉法定管理機構的方針、政策和對本中心的要求，了解國內實驗室管理體系動態情況。

授權簽字人：應當具有中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力，并符合相關技術能力要求。應熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律、行政法規的規定，熟悉相關準則及技術文件的要求；具備從事相關專業檢驗檢測的工作經歷，熟悉所承擔簽字領域的檢驗檢測技術相應標準或者技術規范；熟悉檢驗檢測報告審核簽發程序，具備對檢驗檢測結果做出評價的判斷能力。

檢驗人員：應具有藥學、中藥學、化學等相關專業背景，大專及以上學歷，經過專業培訓并授權上崗。從事地膚子檢測的技術人員應當具有相關專業中專以上學歷，并經省級以上人民政府農業行政主管部門考核合格。技術人員總數應不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。

四、環境參數標準

基礎環境要求

溫度控制：實驗室的標準溫度為20℃，一般檢測間及試驗間的溫度應在20±5℃，天平室應為20±3℃，樣品室溫度≤32℃。對于恒溫恒濕實驗室，溫度應控制在23±2℃。

濕度控制：實驗室內的相對濕度一般應保持在40-70%。天平室或傅立葉紅外分析室濕度應控制在65±5%。

潔凈度要求：根據檢測項目不同，潔凈度等級有所差異：

100級（靜態）：適用于無菌檢查、細胞培養等高風險操作，要求≥0.5μm粒子數≤3520個/m³，浮游菌≤1個/m³，沉降菌≤1個/90mm皿（4小時）

10000級（靜態）：適用于培養基制備、陽性對照等，要求≥0.5μm粒子數≤352000個/m³，浮游菌≤10個/m³，沉降菌≤5個/90mm皿（4小時）

100000級（靜態）：適用于一般無菌操作，要求≥0.5μm粒子數≤3520000個/m³，浮游菌≤100個/m³，沉降菌≤50個/90mm皿（4小時）

壓差控制：潔凈區與非潔凈區之間壓差應≥10Pa，相鄰潔凈區之間壓差應≥5Pa。生物安全實驗室主實驗室與緩沖間之間需保持負壓梯度。

換氣次數：100級區換氣次數應≥50次/小時，采用層流（單向流）系統，風速0.3-0.5m/s。

特殊區域要求