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澤瀉檢驗檢測實驗室完整的建設指南來了
體系建立與試運行:實驗室需建立文件化的質量管理體系,包括質量手冊、程序文件、作業指導書和大量記錄表單等
。這個體系應覆蓋所有影響檢測結果的因素(人、機、料、法、環、測)。體系建立后,需進行試運行,并有效運行至少6個月,在此期間應保留完整的記錄,并進行內部審核和管理評審。
人員配置與要求:人員是實驗室的核心。技術負責人、質量負責人和授權簽字人至關重要。授權簽字人應具有中級及以上技術職稱或同等能力(如相關專業大學本科畢業并從事檢驗檢測工作5年及以上)。
所有從事檢測活動的人員必須持證上崗,其專業背景、技能培訓和工作經驗應與所承擔的任務相匹配。
四、完成資質認定(CMA)流程
對社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室,必須通過檢驗檢測機構資質認定(CMA)。
前期準備與受理:確認實驗室具有明確的法律地位(依法設立的法人或其它組織)并具備承擔法律責任的能力
。向省級市場監督管理部門(省級資質認定部門)或國家市場監督管理總局(針對特定國家級機構)提交申請
。資質認定部門在收到申請后,在5個工作日內決定是否受理。
技術評審與批準發證:這是最關鍵的環節。資質認定部門會指派評審組對實驗室進行技術評審。評審組首先進行文件評審,審查質量體系文件是否符合要求。然后進行現場評審,通過觀察實驗、查閱記錄、提問考核等方式,全面評價實驗室的實際技術能力和管理水平
。評審組對發現的不符合項,會要求實驗室在規定期限內(通常不超過30個工作日)完成整改并提交報告
。資質認定部門根據技術評審結論,在10個工作日內作出是否準予許可的決定。準予許可的,在7個工作日內頒發有效期為6年的資質認定證書。
五、了解可選的高級認可(CNAS)
在獲得CMA資質的基礎上,實驗室可以進一步申請中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,這標志著實驗室的技術能力達到了國際標準,有助于提升國際公信力。
CNAS認可流程與CMA類似,但要求更為嚴格,通常包括意向申請、正式申請、文件評審、現場評審、認可評定等步驟
。整個周期可能較長,需要實驗室具備更成熟穩定的體系和更強的技術實力。CNAS認可證書有效期一般為6年,但需要定期接受監督評審。
六:重點推薦
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