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三七檢驗檢測實驗室的建設一般過程介紹
儀器分析設備：高效液相色譜儀（HPLC，配紫外檢測器 + 蒸發光散射檢測器，后者用于人參皂苷含量測定，因皂苷類成分紫外吸收弱）、氣相色譜儀（GC，配 ECD、FPD 檢測器，農殘檢測）、原子吸收光譜儀（AAS）或電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS，重金屬檢測）、薄層色譜成像系統（三七薄層鑒別，含紫外燈、可見光檢測器）、紫外 - 可見分光光度計（定性鑒別）；
微生物檢測設備：二級生物安全柜、百級潔凈工作臺、生化培養箱（控溫 ±0.5℃）、霉菌培養箱（控溫 + 控濕 60%-85%）、高壓蒸汽滅菌器（121℃/0.1MPa）、菌落計數器、生物顯微鏡（≥400 倍）、均質器；
2. 安裝與調試
由廠家專業人員上門安裝設備，現場調試并驗證性能：如 HPLC 連續運行 2 小時基線漂移≤0.005AU，蒸發光散射檢測器響應值穩定；ICP-MS 檢測重金屬的檢出限符合標準要求；離心機轉速誤差≤±5%，確保設備運行正常。
3. 強制校準
委托有法定資質的計量機構，對所有檢測設備、A 級玻璃器皿進行全項目校準，獲取有效校準證書（明確校準參數、精度、有效期）；不合格設備需退換或維修后重新校準，校準合格的設備粘貼唯一標識，建立設備臺賬（記錄型號、采購日期、校準情況、維護記錄）。
五、人員組建與能力培訓階段（1-1.5 個月）
1. 崗位配置
至少配備技術負責人、質量負責人、授權簽字人、專職檢測人員（理化崗、儀器分析崗、微生物崗）、輔助崗位人員（樣品管理員、設備管理員、試劑管理員），技術負責人與質量負責人不得兼任。
2. 人員資質要求
技術負責人：中藥學、藥學、化學分析等相關專業本科及以上學歷，5 年以上中藥材檢測經驗（含 2 年技術管理經驗），優先中級及以上職稱，熟悉三七檢測標準及 CMA/CNAS 規則，能主導人參皂苷檢測方法驗證；
授權簽字人：相關專業本科 + 8 年經驗（或碩士 + 5 年經驗），中級及以上職稱，熟練掌握三七檢測結果判定標準；
檢測人員：理化崗（大專及以上相關學歷，或中專 + 2 年經驗）、儀器崗（大專及以上，通過 HPLC（含蒸發光散射檢測器）、GC 等操作認證）、微生物崗（相關專業大專及以上，持生物安全培訓證書）；
輔助崗位：中專及以上學歷，經專項培訓后上崗。
3. 專項培訓
組織全員培訓，內容包括：三七檢測相關標準解讀（《中國藥典》三七標準、污染物限量標準）、儀器操作（重點是 HPLC 蒸發光散射檢測器的參數設置與維護）、三七樣品前處理技巧（皂苷提取時間 / 溫度控制、重金屬消解流程）、安全規范、管理體系要求；培訓后通過理論 + 實操考核，持證上崗。
六、管理體系搭建與試運行階段（3 個月）
1. 體系文件編制（貼合三七檢測）
依據 GB/T 27025（CMA）、ISO/IEC 17025（CNAS）標準，編制完整管理體系文件：
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