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葛根實驗室從建設到資質認定的完整文字指南

減小字體 增大字體 作者:本站  來源:本站整理  發布時間:2025-12-18 17:26:46
4 質量管理體系建立與運行
這是獲得資質認定的核心,是證明實驗室管理能力和技術可靠性的系統性工程。
組建專業團隊:招聘和培訓具備相應資質的管理人員、技術人員和授權簽字人,并為所有人員建立技術檔案和培訓計劃 。
編寫體系文件:構建以《質量手冊》​ 為綱領,《程序文件》​ 為支撐,各類作業指導書和記錄表格為基礎的三層文件化質量管理體系 。
體系試運行與驗證:質量管理體系必須有效運行至少6個月。在此期間,要通過開展內部審核和管理評審來檢查體系的有效性。同時,必須參加能力驗證或實驗室間比對,以證明檢測結果的準確性和可靠性 。
5 資質認定(CMA)申請與評審
當體系成熟穩定后,即可正式向權威機構證明自身能力。
提交申請材料:向省級市場監督管理部門提交《檢驗檢測機構資質認定申請書》,并附上詳細的支持材料,包括:法律地位證明文件、固定場所證明、《質量手冊》、《程序文件》、典型檢測報告、管理體系運行記錄(內審、管評)、人員資質證明等 。
迎接現場評審:這是最關鍵的環節。評審組會通過現場觀察、查閱記錄、現場試驗考核(安排檢測項目)、人員訪談等多種方式,全面評估實驗室的實際運作是否與體系文件規定相符,技術能力是否達標 。
完成整改與獲證:針對評審組開具的不符合項,實驗室需在規定時間內進行根本原因分析,并采取有效的糾正措施,形成整改報告提交評審組確認。整改通過后,資質認定部門將作出許可決定,頒發CMA證書​ 。
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