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苦杏仁檢測實驗室建設指南來了
輔助與安全設備:應配備通風櫥、應急噴淋裝置、洗眼器以及必要的消防和急救設施。
4 檢測方法體系與質量管理
實驗室應建立并驗證標準化的檢測操作方法,并構建完善的質量管理體系。
檢測方法建立:方法應主要遵循《中華人民共和國藥典》。對于苦杏仁苷含量的測定,需建立穩定的HPLC方法,關注線性關系、精密度等指標。同時,可探索應用近紅外光譜(NIRS)等快速檢測技術。
質量管理體系:實驗室應建立符合 ISO/IEC 17025 等標準的質量體系。這包括制定所有檢測項目和儀器操作的標準操作程序(SOP),實施空白試驗、平行樣分析、加標回收等質量控制措施,并建立完善的檔案管理制度,確保所有記錄可追溯。實驗室還應積極尋求并通過CMA(檢驗檢測機構資質認定) 和CNAS(中國合格評定國家認可委員會) 等資質認證。
5 安全規范與人員培訓
安全是實驗室運行的基石。
安全管理:制定嚴格的;反鎯Α⑹褂煤吞幚硪幊蹋⑴鋫浔匾陌踩雷o設施。實驗室門應有可視窗,開啟方向不應妨礙逃生。必須制定針對火災、化學品泄漏等突發事件的應急預案并定期演練。
人員配置與培訓:實驗室需配備足夠數量的專業技術人員,包括檢測人員、質量控制人員和管理人員。所有人員需具備相關專業背景,并接受儀器操作、檢測方法、實驗室安全等方面的系統培訓,確保持證上崗。
6 重點推薦
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