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怎樣成立潔凈區廠區檢驗檢測實驗室？需要怎樣的過程步驟？
怎樣成立潔凈區廠區檢驗檢測實驗室？需要怎樣的過程步驟？
潔凈區廠區檢驗檢測實驗室建設是一項復雜且需高度規范化的工程，涉及GMP（藥品生產質量管理規范）或類似法規的要求。以下是一般流程及步驟的純文字分析：
1. 項目立項與需求定義
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明確目的：確定實驗室具體用途（如：無菌檢查、環境監測、中間產品/成品理化或微生物檢測）、檢測能力、級別（如：B級背景下的A級、C級、D級）、服務對象（車間、產品）。
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編制用戶需求說明：詳細列出功能、空間、環境參數（溫濕度、壓差、潔凈度）、設備清單、人員流、物流、信息流、安全與合規要求等核心要素。
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可行性分析：評估技術、經濟、法規可行性，確定預算與時間表。
2. 概念設計與選址
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選址評估：在廠區內選擇位置，考慮與生產區域的聯動（樣品傳遞）、人流物流避免交叉污染、管線接入便利性、擴展可能性、環境干擾（震動、電磁）。
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初步布局規劃：劃定大致功能區（核心實驗區、輔助區（更衣、洗滌、準備）、人員/物料/廢物通道），確定主要區域劃分和人/物流初始路線。
3. 詳細設計
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工藝設計：細化樣品流轉、人員操作、設備運行流程。
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空間布局設計：精確繪制各功能房間尺寸、位置，優化人流、物流、廢物流向，嚴格劃分潔凈等級區域和壓差梯度。
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暖通空調系統設計：關鍵環節！設計滿足潔凈度、溫濕度、壓差、換氣次數要求的系統，計算風量平衡，確定送風/回風/排風布局及末端形式（高效過濾器位置），考慮自凈能力。
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建筑結構設計：墻體（彩鋼板等）、天花、地面材料選擇（無塵、耐磨、易清潔）、門窗（氣密）、傳遞窗設計。
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公用工程設計：純水、注射用水、純蒸汽、工藝氣體（壓縮空氣、氮氣）、電源（普通、應急、設備專用）、照明（照度、無影）、排水（潔凈地漏/管道）、弱電（數據、門禁、監控）。
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