建設(shè)流程與步驟

​​需求分析與規(guī)劃階段​​

這是項目的基石。首先需要​​明確實驗室的功能定位​​（如藥品有效性評價、毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)分析等）、​​服務(wù)對象​​以及​​預(yù)期檢測通量​​。

在此基礎(chǔ)上，組建一個由​​醫(yī)學(xué)檢驗、院感控制、設(shè)備管理、建筑設(shè)計等多學(xué)科專業(yè)人員​​組成的團隊進行“頭腦風(fēng)暴”，共同討論并確定詳細需求，包括實驗室的管理模式、大型設(shè)備參數(shù)、環(huán)境控制要求（如電磁干擾、振動、光照）、生物安全等級（如BSL-2或BSL-3）以及特殊的物流流程（如潔污分流、人貨分流）。

此階段輸出的​​詳細用戶需求說明書（URS）​​ 是后續(xù)所有工作的依據(jù)。

 

​​設(shè)計階段​​

依據(jù)URS，專業(yè)設(shè)計團隊將進行方案設(shè)計。這遠不止是畫圖，需要​​統(tǒng)籌考慮空間布局、氣流組織、壓力梯度、人物流線、安全防護和未來擴展性​​。

​​空間布局​​：需遵循“​​統(tǒng)一、最短距離、暢通、立體空間利用​​”等原則，優(yōu)化工作流程，減少交叉污染和樣本搬運距離。

常見分區(qū)包括：樣本接收區(qū)、試劑儲存區(qū)、樣本制備區(qū)、PCR擴增區(qū)、微生物檢測區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、儀器分析區(qū)、洗滌消毒區(qū)、危廢暫存區(qū)等，各區(qū)域需滿足其特定的環(huán)境與安全要求。

​​專業(yè)系統(tǒng)設(shè)計​​：這是設(shè)計的核心，包括​​通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）​​（需保證潔凈度、溫濕度、壓差控制）、​​環(huán)保與排污系統(tǒng)​​（處理實驗廢水、廢液）、​​純水系統(tǒng)​​、​​氣體管道系統(tǒng)​​、​​智能化管理系統(tǒng)​​（如環(huán)境參數(shù)監(jiān)控、門禁權(quán)限）以及​​不間斷電源（UPS）和雙回路供電​​以確保關(guān)鍵設(shè)備不停機。

​​安全設(shè)計​​：必須集成​​生物安全​​（二級及以上生物安全柜、高壓滅菌器）、​​化學(xué)安全​​（緊急噴淋、洗眼裝置、通風(fēng)柜）、​​物理安全​​（防火、防盜）和​​輻射安全​​等方面的設(shè)計要求。

 

​​招標(biāo)與采購階段​​

 

在設(shè)計方案和工程文件編制完成后，項目進入招投標(biāo)和談判階段。

需編制詳細的招標(biāo)文件，尋找并篩選有資質(zhì)的​​施工單位、設(shè)備供應(yīng)商以及監(jiān)理單位​​。

合理的任務(wù)排序和協(xié)調(diào)對縮短建設(shè)時間和節(jié)約成本會產(chǎn)生重大影響。

 

​​施工與安裝階段​​

 

此階段需​​嚴(yán)格監(jiān)督施工質(zhì)量​​，確保所有工程均按設(shè)計圖紙和規(guī)范進行，特別是隱蔽工程（如管線預(yù)埋）。

施工完成后，進行​​設(shè)備進場、安裝和調(diào)試​​。需要特別注意大型精密儀器的安裝條件（如承重、空間、電力）。

 

​​驗收與調(diào)試階段​​

 

實驗室建成后，必須進行​​專業(yè)的檢測和驗收​​。

這包括但不限于：​​潔凈度檢測​​（塵埃粒子、浮游菌、沉降菌）、​​壓差驗證​​、​​氣流流型測試​​、​​照明和噪聲檢測​​以及​​設(shè)備性能校準(zhǔn)​​（IQ/OQ/PQ）。只有所有指標(biāo)均達到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)（如GMP、GLP、CNAS相關(guān)要求），才能投入正式使用。