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中藥飲片檢測實驗室建設要求
建筑與裝修:應符合安全、環保和實驗要求。地面應耐腐蝕、易沖洗;墻面應光滑、不起塵;有潔凈或定期消毒要求的區域,墻面與地面、頂棚之間宜做成圓弧角
。實驗廢水應無害化處理后方可排放,并需設置緊急沖淋和洗眼裝置 。
3. 技術體系與人員配置
技術是實驗室的核心競爭力。
檢測能力范圍:應覆蓋《中國藥典》和省級炮制規范收載的中藥材及飲片品種
。檢測參數可包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。
質量管理體系:建立覆蓋樣品、方法、設備、數據、報告等全流程的質量保證體系
。實施GMP(良好生產規范)管理要點,對廠房設施、設備、物料和生產過程進行嚴格控制 。
人員招聘與培訓:需招聘包括科學家、技術人員等專業人員
,并確保其具備相應的專業知識和技能。例如安徽省霍山石斛檢測中心招聘了16名專業技術人員
。人員需獲得相應的資格證書 。
4. 核心設備配置方案
中藥飲片檢測涉及多種儀器。下表列出了主要功能區及其核心設備參考 :
功能區/檢測類型
核心儀器設備示例
備注
樣品前處理
粉碎機、萬用電爐、超聲波清洗機、純水機、分析天平、烘箱、馬弗爐
基礎且必需
理化與含量測定
高效液相色譜儀(HPLC)(需配DAD、ELSD等多種檢測器)、紫外分光光度計

