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如何成立皮膚消毒劑檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室？一般過(guò)程是怎樣的？
如何成立皮膚消毒劑檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室？一般過(guò)程是怎樣的？
皮膚消毒劑檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的許可運(yùn)作涉及多個(gè)關(guān)鍵步驟，需要滿足嚴(yán)格的技術(shù)和管理要求。
一、基礎(chǔ)條件準(zhǔn)備
法律主體資格：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)必須是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織
。人員配置要求實(shí)驗(yàn)室有消毒工作的專職人員，具備一定比例中、高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)消毒技術(shù)人員，實(shí)驗(yàn)人員技術(shù)熟練，能夠準(zhǔn)確進(jìn)行《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的消毒監(jiān)測(cè)與鑒定技術(shù)工作。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施需要滿足基本要求，包括普通微生物實(shí)驗(yàn)室2間、無(wú)菌室（含1000級(jí)潔凈間）2間、準(zhǔn)備室1間，以及壓力蒸汽滅菌器、水浴箱、溫箱、冰箱、顯微鏡、層流操作箱等必備設(shè)備。
二、資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)
CMA資質(zhì)認(rèn)定是核心環(huán)節(jié)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，申請(qǐng)需要提交《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明、專業(yè)技術(shù)人員社保證明、檢驗(yàn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配證明等材料
。辦理時(shí)限為17個(gè)工作日，通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)進(jìn)行。
三、質(zhì)量管理體系建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室必須建立并有效運(yùn)行保證檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系
。這包括編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程和記錄表樣，體系試運(yùn)行六個(gè)月，由內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)整改
。
四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程
評(píng)審準(zhǔn)備包括確定評(píng)審計(jì)劃、組建評(píng)審組、編制評(píng)審方案、通知機(jī)構(gòu)并進(jìn)行資料審查
。現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施階段包括開(kāi)場(chǎng)會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)核查、評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議、形成初步評(píng)審意見(jiàn)等環(huán)節(jié)
。評(píng)審內(nèi)容涵蓋實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性、技術(shù)能力確認(rèn)、授權(quán)簽字人考核等。
五、檢驗(yàn)檢測(cè)能力要求
實(shí)驗(yàn)室需要具備理化指標(biāo)檢測(cè)能力，包括有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)等
。微生物指標(biāo)檢驗(yàn)要求能夠進(jìn)行菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌、致病菌及無(wú)菌檢驗(yàn)
。殺滅微生物試驗(yàn)需要按照《消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行，包括金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等標(biāo)準(zhǔn)菌株的殺滅效果驗(yàn)證。
六、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)遵循
皮膚消毒劑檢測(cè)必須符合GB 27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了原料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、使用方法和標(biāo)識(shí)要求。同時(shí)需要遵循WS 628《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等系列標(biāo)準(zhǔn)。
七、持續(xù)監(jiān)督管理
獲得許可后，實(shí)驗(yàn)室需要接受定期監(jiān)督評(píng)審，包括定期監(jiān)督和不定期監(jiān)督，確保持續(xù)符合認(rèn)可要求
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作者：本站
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