減小字體
增大字體
中查找“過氧化物類消毒劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具體的運(yùn)作流程”更多相關(guān)內(nèi)容
中查找“過氧化物類消毒劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具體的運(yùn)作流程”更多相關(guān)內(nèi)容 評(píng)論摘要(共 0 條，得分 0 分，平均 0 分)
查看完整評(píng)論
當(dāng)前位置：濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
過氧化物類消毒劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具體的運(yùn)作流程
過氧化物類消毒劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具體的運(yùn)作流程
成立過氧化物類消毒劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要遵循嚴(yán)格的流程和標(biāo)準(zhǔn)要求，整個(gè)過程涉及多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
一、資質(zhì)認(rèn)定與申報(bào)流程
CMA認(rèn)證是基礎(chǔ)前提。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，申請(qǐng)CMA認(rèn)證需要滿足六個(gè)基本條件：依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任、具備相應(yīng)技術(shù)人員和管理人員、有固定工作場(chǎng)所滿足檢測(cè)要求、具備必要的檢測(cè)設(shè)備設(shè)施、建立并有效運(yùn)行管理體系、符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
申報(bào)流程：凡從事消毒專業(yè)工作的實(shí)驗(yàn)室，需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請(qǐng)，中央直屬單位可直接向衛(wèi)生部申報(bào)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家考核，提出評(píng)議意見上報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)，發(fā)給合格證書。
二、實(shí)驗(yàn)室硬件條件建設(shè)
場(chǎng)地與設(shè)施要求：必須建立專用的微生物實(shí)驗(yàn)室和無菌室，包括普通微生物實(shí)驗(yàn)室2間、無菌室（含1000級(jí)潔凈間）2間、準(zhǔn)備室1間。設(shè)備配置包括壓力蒸汽滅菌器、水浴箱、溫箱、冰箱、顯微鏡、層流操作箱、酶標(biāo)儀、離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)等。
環(huán)境要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB 19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，按WS 233等生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。開展致病微生物試驗(yàn)時(shí)，必須在生物安全Ⅱ級(jí)及以上的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。
三、人員配置與培訓(xùn)要求
人員結(jié)構(gòu)：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須有消毒工作的專職人員，從事日常檢驗(yàn)和研究工作，并具有一定比例中、高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)消毒技術(shù)人員。實(shí)驗(yàn)人員需技術(shù)熟練，能準(zhǔn)確進(jìn)行《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的消毒監(jiān)測(cè)與鑒定工作。
關(guān)鍵崗位要求：技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人必須任命并符合要求，通常要求相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或同等能力。所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核授權(quán)，持證上崗。
四、質(zhì)量管理體系建立
體系文件編制：依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立完整的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及各類記錄表格。體系需有效運(yùn)行至少6個(gè)月，并保留全套運(yùn)行記錄。
體系運(yùn)行要求：必須開展至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，形成內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告。體系運(yùn)行期間需進(jìn)行日常的質(zhì)量監(jiān)督、設(shè)備期間核查、人員培訓(xùn)等，并全部有記錄可查。
五、技術(shù)能力建設(shè)
檢測(cè)項(xiàng)目確定：過氧化物類消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目包括理化指標(biāo)（pH值、有效氯含量、次氯酸含量、氯離子含量）、穩(wěn)定性試驗(yàn)、標(biāo)簽說明、微生物殺滅試驗(yàn)等。檢測(cè)依據(jù)GB/T 36758-2018《含氯消毒劑衛(wèi)生要求》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法。
方法驗(yàn)證：所有申請(qǐng)認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目必須進(jìn)行方法驗(yàn)證，確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的檢測(cè)能力。需參加能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)，并取得滿意結(jié)果。
六、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與整改
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程：CMA認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ǔ３掷m(xù)2-5天，包括硬件核查、技術(shù)考核和體系運(yùn)行核查。評(píng)審組通過現(xiàn)場(chǎng)操作演示、盲樣測(cè)試、方法驗(yàn)證等方式考核檢測(cè)人員的技術(shù)能力。
整改要求：針對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，機(jī)構(gòu)必須在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行原因分析，制定整改計(jì)劃并實(shí)施有效的糾正措施。整改完成后需提交整改報(bào)告及相關(guān)證據(jù)材料
Tags：
作者：本站
- 好的評(píng)價(jià) 如果您覺得此文章好，就請(qǐng)您
0%(0) 
- 差的評(píng)價(jià) 如果您覺得此文章差，就請(qǐng)您
0%(0) 
