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一股制劑檢驗檢測實驗室的成立前期規(guī)劃設(shè)計及申報流程
一股制劑檢驗檢測實驗室的成立前期規(guī)劃設(shè)計及申報流程
一股制劑檢驗檢測實驗室的成立申報流程是一個系統(tǒng)性的工程，主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟：
一、前期準(zhǔn)備階段
場地選擇與規(guī)劃
實驗室選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃要求，選擇工程地質(zhì)和水文地質(zhì)條件較好的地段，周邊市政基礎(chǔ)設(shè)施較完備，交通便利。實驗室應(yīng)遠(yuǎn)離水源保護(hù)區(qū)，避開化學(xué)、生物、噪聲、振動、強(qiáng)電磁場、垃圾處理廠等污染源及易燃易爆危險源
。
人員配置要求
實驗室應(yīng)具備與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，熟悉檢驗檢測業(yè)務(wù)。操作人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、技能和資格，人員數(shù)量應(yīng)滿足工作需要。
二、實驗室建設(shè)階段
建筑結(jié)構(gòu)要求
實驗室建筑應(yīng)采用混凝土框架結(jié)構(gòu)，便于實驗室在新建、改建與擴(kuò)建時靈活設(shè)置。實驗室層高宜為4.5-5.0米，滿足實驗設(shè)備及管線安裝要求。地面應(yīng)采用防滑、耐腐蝕、易沖洗材料，墻面應(yīng)使用耐腐蝕、易清潔材料。
設(shè)備設(shè)施配置
實驗室應(yīng)配備與檢驗項目相適應(yīng)的檢測儀器、計量器具、工具、檢驗設(shè)備及輔助裝置。包括測厚儀、檢驗量具和工具、稱量衡器、水壓試驗裝置、氣密性試驗裝置等。
三、管理體系建立
質(zhì)量管理體系
實驗室應(yīng)建立并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等，確保可操作性和可追溯性。
人員管理程序
建立科學(xué)規(guī)范的人員管理程序，從人員錄用、培訓(xùn)到日常管理都要有章可循。檢驗檢測人員不得在其他實驗室兼職，應(yīng)保持獨立性和保密意識，嚴(yán)守國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。
四、資質(zhì)認(rèn)定申請流程
申請條件
申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
申請材料準(zhǔn)備
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