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基礎試劑檢驗檢測實驗室建設認證過程及認證周期

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增大字體作者：本站來源：本站整理發布時間：2025-11-13 16:38:14

一、實驗室建設技術要求

基礎試劑檢驗檢測實驗室建設需遵循《檢驗檢測實驗室技術要求驗收規范》(GB/T 37140-2018)，該標準規定了實驗室設計與建設驗收的總則、選址及平面布局、建筑結構及裝飾裝修、給排水系統、供暖通風與空氣調節、建筑電氣、氣體管道、實驗室家具、智能與控制、安全與防護、節能與環保、設計審查及使用驗收等要求。

選址及平面布局要求：

實驗室選址宜優先考慮基礎設施完善、交通便利、通訊良好的地區，并滿足發展用地需求

應避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場等易對檢測結果造成影響的污染源及易燃易爆場所

平面布局應優先保證實驗室安全、衛生、質量和檢測功能的實現，按照實驗室運營流程進行布局設置

二、認證流程及步驟

1. 建立質量管理體系

檢驗檢測實驗室需要建立符合ISO17025標準的質量管理體系，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等核心文件。這些文件需要詳細描述實驗室的質量方針、目標以及實現這些方針和目標的具體方法和步驟。

2. 體系運行與準備

實驗室質量管理體系需要有效運行至少6個月，期間完成內部審核和管理評審，積累足夠的運行記錄以證明體系的適宜性、充分性和有效性。

3. 提交申請

當實驗室的質量管理體系建立并有效運行后，向省級以上人民政府計量行政部門提交CMA資質認定申請書及相關資料，包括法律地位證明文件、實驗室法人或負責人聲明、質量手冊及程序文件目錄、近期內審及管理評審報告、典型檢驗報告、比對/能力驗證材料等。

4. 受理決定