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有機化工原料實驗室認證認可詳細流程

減小字體 增大字體 作者:本站  來源:本站整理  發(fā)布時間:2025-11-17 17:50:30
進行實驗室內(nèi)部審核(內(nèi)審):​ 由經(jīng)過培訓的內(nèi)審員對實驗室體系運行情況進行全面的、系統(tǒng)的自我檢查,以確定體系是否符合計劃安排和認可準則的要求。發(fā)現(xiàn)“不符合項”并督促整改。
實施管理評審:​ 由最高管理者主持,對質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和目標)的適宜性、充分性和有效性進行正式評審。輸入材料包括內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、能力驗證結(jié)果、質(zhì)量目標實現(xiàn)情況等,輸出是改進決策。
第四階段:認可申請與現(xiàn)場評審(大考階段)
在體系穩(wěn)定運行并積累足夠證據(jù)后,向CNAS提出正式申請。
提交申請材料:​ 在線填寫申請,并提交全套體系文件、參加能力驗證的證明、典型項目的檢測報告和原始記錄等。
文件評審:​ CNAS的評審專家會對提交的申請材料進行審查,確認其符合認可準則的要求。如有問題,實驗室需進行澄清或補充。
現(xiàn)場評審:
這是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。CNAS組建評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審。
首次會議:​ 介紹評審計劃和要求。
現(xiàn)場觀察與考核:​ 評審組會檢查實驗室環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、安全設(shè)施等。
現(xiàn)場試驗:​ 評審專家會指定試驗項目(可能使用盲樣或已知樣品),讓檢測人員從樣品接收、前處理、儀器操作到數(shù)據(jù)處理和報告出具,完成全過程操作,以考核人員操作的規(guī)范性、熟練度和結(jié)果的準確性。
記錄和檔案審查:​ 全面檢查設(shè)備校準證書、人員培訓檔案、檢測原始記錄、內(nèi)審和管理評審記錄等,以驗證體系是否持續(xù)有效運行。
人員訪談:​ 與實驗室負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人及普通檢測員進行座談,考核其對體系的理解和技術(shù)能力。
末次會議:​ 評審組宣布評審發(fā)現(xiàn),包括“符合項”和“不符合項”。
不符合項整改:​ 實驗室必須在規(guī)定期限內(nèi)(通常為3個月)對評審組開出的所有不符合項進行根本原因分析,采取有效的糾正措施,并提交詳細的整改報告及相關(guān)證據(jù)給評審組。
第五階段:批準發(fā)證與后續(xù)監(jiān)督(獲證與保持階段)
批準發(fā)證:​ CNAS秘書處對評審組的推薦意見和實驗室的整改材料進行最終評定,通過后即批準認可,頒發(fā)CNAS認可證書,并將實驗室列入認可名錄。
后續(xù)監(jiān)督評審:​ 認可證書有效期通常為6年。但CNAS會通過定期監(jiān)督評審(通常首次獲證后12個月內(nèi)進行一次,之后每隔18個月一次)來確保實驗室持續(xù)符合要求。
復評審:​ 在6年有效期屆滿前,實驗室需申請復評審,以換發(fā)新的認可證書。
關(guān)于認證周期的特別說明
總周期:​ 從零開始到最終獲得證書,一個準備充分的實驗室通常需要 12到18個月。其中,體系建立和試運行是耗時最長的階段,因為CNAS明確要求體系必須有效運行至少6個月,并且要積累完整的能力驗證、內(nèi)審、管理評審等記錄。
關(guān)鍵影響因素:
前期準備:​ 規(guī)劃越清晰,周期越短。

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