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有機化工原料實驗室建設一般認證流程及步驟

減小字體 增大字體 作者:本站  來源:本站整理  發布時間:2025-11-17 17:58:37
進行實驗室內部審核(內審):​ 由經過培訓的內審員對實驗室體系運行情況進行全面的、系統的自我檢查,以確定體系是否符合計劃安排和認可準則的要求。發現“不符合項”并督促整改。
實施管理評審:​ 由最高管理者主持,對質量管理體系(包括質量方針和目標)的適宜性、充分性和有效性進行正式評審。輸入材料包括內審結果、客戶反饋、能力驗證結果、質量目標實現情況等,輸出是改進決策。
第四階段:認可申請與現場評審(大考階段)
在體系穩定運行并積累足夠證據后,向CNAS提出正式申請。
提交申請材料:​ 在線填寫申請,并提交全套體系文件、參加能力驗證的證明、典型項目的檢測報告和原始記錄等。
文件評審:​ CNAS的評審專家會對提交的申請材料進行審查,確認其符合認可準則的要求。如有問題,實驗室需進行澄清或補充。
現場評審:
這是最關鍵的環節。CNAS組建評審組到實驗室進行現場評審。
首次會議:​ 介紹評審計劃和要求。
現場觀察與考核:​ 評審組會檢查實驗室環境、設備狀態、安全設施等。
現場試驗:​ 評審專家會指定試驗項目(可能使用盲樣或已知樣品),讓檢測人員從樣品接收、前處理、儀器操作到數據處理和報告出具,完成全過程操作,以考核人員操作的規范性、熟練度和結果的準確性。
記錄和檔案審查:​ 全面檢查設備校準證書、人員培訓檔案、檢測原始記錄、內審和管理評審記錄等,以驗證體系是否持續有效運行。
人員訪談:​ 與實驗室負責人、技術負責人、質量負責人及普通檢測員進行座談,考核其對體系的理解和技術能力。
末次會議:​ 評審組宣布評審發現,包括“符合項”和“不符合項”。
不符合項整改:​ 實驗室必須在規定期限內(通常為3個月)對評審組開出的所有不符合項進行根本原因分析,采取有效的糾正措施,并提交詳細的整改報告及相關證據給評審組。
第五階段:批準發證與后續監督(獲證與保持階段)
批準發證:​ CNAS秘書處對評審組的推薦意見和實驗室的整改材料進行最終評定,通過后即批準認可,頒發CNAS認可證書,并將實驗室列入認可名錄。
后續監督評審:​ 認可證書有效期通常為6年。但CNAS會通過定期監督評審(通常首次獲證后12個月內進行一次,之后每隔18個月一次)來確保實驗室持續符合要求。
復評審:​ 在6年有效期屆滿前,實驗室需申請復評審,以換發新的認可證書。
關于認證周期的特別說明
總周期:​ 從零開始到最終獲得證書,一個準備充分的實驗室通常需要 12到18個月。其中,體系建立和試運行是耗時最長的階段,因為CNAS明確要求體系必須有效運行至少6個月,并且要積累完整的能力驗證、內審、管理評審等記錄。
關鍵影響因素:
前期準備:​ 規劃越清晰,周期越短。

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