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有機(jī)化工原料實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

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進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核(內(nèi)審):​ 由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員對實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的自我檢查,以確定體系是否符合計(jì)劃安排和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。發(fā)現(xiàn)“不符合項(xiàng)”并督促整改。
實(shí)施管理評審:​ 由最高管理者主持,對質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和目標(biāo))的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行正式評審。輸入材料包括內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、能力驗(yàn)證結(jié)果、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況等,輸出是改進(jìn)決策。
第四階段:認(rèn)可申請與現(xiàn)場評審(大考階段)
在體系穩(wěn)定運(yùn)行并積累足夠證據(jù)后,向CNAS提出正式申請。
提交申請材料:​ 在線填寫申請,并提交全套體系文件、參加能力驗(yàn)證的證明、典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告和原始記錄等。
文件評審:​ CNAS的評審專家會對提交的申請材料進(jìn)行審查,確認(rèn)其符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。如有問題,實(shí)驗(yàn)室需進(jìn)行澄清或補(bǔ)充。
現(xiàn)場評審:
這是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。CNAS組建評審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評審。
首次會議:​ 介紹評審計(jì)劃和要求。
現(xiàn)場觀察與考核:​ 評審組會檢查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、安全設(shè)施等。
現(xiàn)場試驗(yàn):​ 評審專家會指定試驗(yàn)項(xiàng)目(可能使用盲樣或已知樣品),讓檢測人員從樣品接收、前處理、儀器操作到數(shù)據(jù)處理和報(bào)告出具,完成全過程操作,以考核人員操作的規(guī)范性、熟練度和結(jié)果的準(zhǔn)確性。
記錄和檔案審查:​ 全面檢查設(shè)備校準(zhǔn)證書、人員培訓(xùn)檔案、檢測原始記錄、內(nèi)審和管理評審記錄等,以驗(yàn)證體系是否持續(xù)有效運(yùn)行。
人員訪談:​ 與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及普通檢測員進(jìn)行座談,考核其對體系的理解和技術(shù)能力。
末次會議:​ 評審組宣布評審發(fā)現(xiàn),包括“符合項(xiàng)”和“不符合項(xiàng)”。
不符合項(xiàng)整改:​ 實(shí)驗(yàn)室必須在規(guī)定期限內(nèi)(通常為3個(gè)月)對評審組開出的所有不符合項(xiàng)進(jìn)行根本原因分析,采取有效的糾正措施,并提交詳細(xì)的整改報(bào)告及相關(guān)證據(jù)給評審組。
第五階段:批準(zhǔn)發(fā)證與后續(xù)監(jiān)督(獲證與保持階段)
批準(zhǔn)發(fā)證:​ CNAS秘書處對評審組的推薦意見和實(shí)驗(yàn)室的整改材料進(jìn)行最終評定,通過后即批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)CNAS認(rèn)可證書,并將實(shí)驗(yàn)室列入認(rèn)可名錄。
后續(xù)監(jiān)督評審:​ 認(rèn)可證書有效期通常為6年。但CNAS會通過定期監(jiān)督評審(通常首次獲證后12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次,之后每隔18個(gè)月一次)來確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
復(fù)評審:​ 在6年有效期屆滿前,實(shí)驗(yàn)室需申請復(fù)評審,以換發(fā)新的認(rèn)可證書。
關(guān)于認(rèn)證周期的特別說明
總周期:​ 從零開始到最終獲得證書,一個(gè)準(zhǔn)備充分的實(shí)驗(yàn)室通常需要 12到18個(gè)月。其中,體系建立和試運(yùn)行是耗時(shí)最長的階段,因?yàn)镃NAS明確要求體系必須有效運(yùn)行至少6個(gè)月,并且要積累完整的能力驗(yàn)證、內(nèi)審、管理評審等記錄。
關(guān)鍵影響因素:
前期準(zhǔn)備:​ 規(guī)劃越清晰,周期越短。

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