減小字體
增大字體
中查找“有機(jī)化工原料實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)”更多相關(guān)內(nèi)容
中查找“有機(jī)化工原料實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)”更多相關(guān)內(nèi)容 評論摘要(共 0 條，得分 0 分，平均 0 分)
查看完整評論
當(dāng)前位置：濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
有機(jī)化工原料實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
有機(jī)化工原料實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
整個(gè)流程可以清晰地劃分為五個(gè)核心階段，這是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣、逐步深入的過程。
第一階段：前期決策與體系策劃（奠基階段）
這是成功的起點(diǎn)，決定了實(shí)驗(yàn)室的方向和基礎(chǔ)。
明確認(rèn)可范圍： 確定實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃申請認(rèn)可的具體檢測能力范圍。例如，是專注于醇、醚、酮等大宗有機(jī)原料，還是精細(xì)化學(xué)品？具體檢測參數(shù)是純度分析、水分、雜質(zhì)含量（如重金屬）、譜圖鑒定（IR、NMR）、物理常數(shù)（熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、閃點(diǎn)）還是安全性指標(biāo)？這份清單將是后續(xù)所有工作的基礎(chǔ)。
建立核心團(tuán)隊(duì)： 任命實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人必須精通有機(jī)化學(xué)分析（如色譜、光譜技術(shù)）；質(zhì)量負(fù)責(zé)人需深刻理解CNAS-CL01（即ISO/IEC 17025）準(zhǔn)則，負(fù)責(zé)建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系。
全員培訓(xùn)與意識導(dǎo)入： 組織全體員工學(xué)習(xí)CNAS-CL01準(zhǔn)則，理解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義和基本要求，樹立“寫你所做，做你所寫，記你所做”的質(zhì)量意識。
第二階段：質(zhì)量管理體系建立（立法階段）
此階段是為實(shí)驗(yàn)室的所有活動“立法”，形成文件化的體系。
體系文件編制： 這是核心工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，組織編寫一套層次分明的體系文件：
質(zhì)量手冊（A層）： 綱領(lǐng)性文件，闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織架構(gòu)，并描述實(shí)驗(yàn)室如何滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求。
程序文件（B層）： 描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動。例如《內(nèi)部審核程序》、《管理評審程序》、《設(shè)備管理與校準(zhǔn)程序》、《檢測方法驗(yàn)證程序》等。
作業(yè)指導(dǎo)書（第三層文件）： 非常具體的操作文件，如每臺大型儀器（GC-MS、HPLC）的操作規(guī)程、每個(gè)檢測項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程、試劑配制方法等。
記錄表格（第四層文件）： 用于記錄所有質(zhì)量和技術(shù)活動的表單，如檢測原始記錄、設(shè)備使用記錄、溫濕度記錄、合同評審表等。
文件審批與發(fā)布： 所有文件必須經(jīng)過嚴(yán)格的審核、批準(zhǔn)，然后正式發(fā)布實(shí)施。
第三階段：體系運(yùn)行與能力驗(yàn)證（實(shí)施與證明階段）
體系文件不能停留在紙面，必須在實(shí)際工作中運(yùn)行至少6個(gè)月，以證明其有效性和穩(wěn)定性。
體系正式運(yùn)行： 宣布體系開始運(yùn)行，所有活動必須嚴(yán)格遵循體系文件的規(guī)定。
進(jìn)行方法驗(yàn)證與確認(rèn)： 這是技術(shù)能力的核心。對計(jì)劃認(rèn)可的每一個(gè)檢測標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室必須通過使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對實(shí)驗(yàn)、回收率測試等方式，證明自己有能力正確運(yùn)用該方法，并能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能指標(biāo)（如精確度、靈敏度、檢出限等）。有機(jī)分析的方法驗(yàn)證尤其重要，因?yàn)樯婕皬?fù)雜的樣品前處理和儀器分析。
參加能力驗(yàn)證活動（PT）： 這是向評審組證明實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。必須積極參加與認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證計(jì)劃或測量審核。如果結(jié)果不滿意，必須立即采取糾正措施，并保留所有記錄。
Tags：
作者：本站
- 好的評價(jià) 如果您覺得此文章好，就請您
0%(0) 
- 差的評價(jià) 如果您覺得此文章差，就請您
0%(0) 
