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萊菔子檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)認(rèn)證認(rèn)可詳細(xì)流程說(shuō)明

減小字體 增大字體 作者:本站  來(lái)源:本站整理  發(fā)布時(shí)間:2025-12-11 15:31:40

 萊菔子檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)認(rèn)證認(rèn)可詳細(xì)流程說(shuō)明 
萊菔子檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室多聚焦中藥材檢測(cè)領(lǐng)域,其認(rèn)證認(rèn)可主要涉及CMA(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定) 和CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可) ,前者是對(duì)外出具具有證明作用數(shù)據(jù)的法定要求,后者是提升公信力的自愿性國(guó)際互認(rèn)認(rèn)可,以下是兩類認(rèn)證認(rèn)可的詳細(xì)流程:

CMA 認(rèn)證流程
前期籌備
先明確實(shí)驗(yàn)室法律地位,取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等法人證明文件。圍繞萊菔子檢測(cè)項(xiàng)目(如有效成分含量、農(nóng)殘、重金屬、微生物等),配備對(duì)應(yīng)的設(shè)備如液相色譜儀、原子吸收光譜儀等,且所有設(shè)備需完成計(jì)量校準(zhǔn)并獲取證書。同時(shí)搭建符合要求的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,劃分理化檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)等,避免交叉污染。此外要建立符合 GB/T 27025 - 2019 的管理體系,編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等,該體系需試運(yùn)行至少 3 個(gè)月,并完成一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
提交申請(qǐng)
向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng),可通過 “國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)” 在線提交。申請(qǐng)材料需包含資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書、法人證明文件、實(shí)驗(yàn)室布局圖、設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書、人員資質(zhì)證明、管理體系文件等,且要對(duì)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)。
初審與文件評(píng)審
監(jiān)管部門在收到申請(qǐng)后 5 個(gè)工作日內(nèi)完成初審,告知申請(qǐng)人是否受理。受理后進(jìn)入文件評(píng)審階段,評(píng)審組會(huì)核查管理體系文件是否契合萊菔子檢測(cè)的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求,若存在不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室需及時(shí)修改補(bǔ)充并反饋。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后 30 個(gè)工作日內(nèi),會(huì)組織評(píng)審組開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組會(huì)核查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行情況,包括萊菔子檢測(cè)的操作流程規(guī)范性、人員實(shí)操能力、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、環(huán)境參數(shù)控制記錄等,還可能現(xiàn)場(chǎng)安排萊菔子相關(guān)盲樣檢測(cè),驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。
整改與獲證
實(shí)驗(yàn)室針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題,制定整改計(jì)劃并在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,提交整改報(bào)告及佐證材料,重大問題可能需接受復(fù)核。監(jiān)管部門收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論后 10 個(gè)工作日內(nèi)作出許可決定,準(zhǔn)予許可的會(huì)在 7 個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā) CMA 證書,證書有效期 6 年。
后續(xù)維護(hù)
獲證后需接受監(jiān)管部門的定期監(jiān)督檢查,證書有效期屆滿 3 個(gè)月前,需提前申請(qǐng)延續(xù)資質(zhì)。
CNAS 認(rèn)可流程
前期準(zhǔn)備
參照 ISO/IEC 17025:2017 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系,體系需涵蓋萊菔子檢測(cè)的樣品管理、檢測(cè)方法驗(yàn)證、結(jié)果報(bào)告審核等全流程。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室需參與萊菔子相關(guān)的能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn),并取得滿意結(jié)果。該管理體系同樣需試運(yùn)行至少 3 個(gè)月,完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
在線申請(qǐng)
登錄 CNAS 官方系統(tǒng)提交申請(qǐng)材料,包括認(rèn)可申請(qǐng)書、實(shí)驗(yàn)室法律地位證明、萊菔子檢測(cè)能力范圍清單、管理體系文件、設(shè)備校準(zhǔn)證書、人員資質(zhì)材料、能力驗(yàn)證報(bào)告等,提交后等待 CNAS 初審確認(rèn)受理?xiàng)l件。
文件與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

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