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當前位置:濟南創(chuàng)遠企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認證中心 → 產品認證 → CMA計量認證\CNAS實驗室
萊菔子檢驗檢測實驗室建設全流程及核心要求詳解
大型實驗室(日檢 50 個以上樣品):總面積≥300㎡,各功能區(qū)面積按比例遞增,增設試劑儲存區(qū)、數據處理區(qū)、質控區(qū)等。
2. 功能分區(qū)要求
核心功能區(qū):樣品接收與制備區(qū)(接收、登記、粉碎、分樣)、樣品前處理區(qū)(提取、凈化、消解,需與其他區(qū)域隔離,避免污染)、儀器分析區(qū)(擺放 HPLC、GC、AAS 等精密儀器,需獨立空間)、微生物檢測區(qū)(分無菌操作區(qū)、培養(yǎng)區(qū)、計數區(qū),封閉獨立)、標準物質與試劑儲存區(qū)(分類存放,遠離火源、熱源)、樣品儲存區(qū)(分常溫、冷藏、冷凍儲存,按檢測階段分區(qū))、辦公區(qū)(數據處理、報告編制、文件歸檔);
分區(qū)原則:清潔區(qū)(如辦公區(qū)、標準物質儲存區(qū))、半污染區(qū)(如樣品接收區(qū)、儀器分析區(qū))、污染區(qū)(如樣品前處理區(qū)、微生物檢測區(qū))嚴格分離,人流從清潔區(qū)進入污染區(qū),物流避免交叉,污物流單獨通道輸出。
3. 場地結構要求
地面:平整、耐磨、耐酸堿、耐腐蝕,無裂縫,排水坡度 1%-2%(便于廢水排放),前處理區(qū)、微生物區(qū)地面需做防滲漏處理;
墻面:光滑、防塵、防霉、易清潔,墻角做圓弧處理(避免積塵),微生物區(qū)墻面需密封良好;
吊頂:防塵、防脫落,高度≥2.8m(便于儀器安裝與通風管道布置),儀器分析區(qū)吊頂需預留設備檢修口;
門窗:樣品前處理區(qū)、微生物區(qū)采用密封門(帶觀察窗),窗戶密封良好(避免外界污染與環(huán)境干擾),微生物區(qū)可設置傳遞窗(用于樣品傳遞,減少開門次數);
通道:主通道寬度≥1.5m,儀器區(qū)通道≥1.2m,應急通道寬度≥1.2m,保持暢通無遮擋。
(四)環(huán)境要求
環(huán)境需滿足檢測方法、儀器運行及安全環(huán)保的要求,關鍵指標如下:
1. 溫濕度控制
儀器分析區(qū):溫度 18-25℃,濕度 45%-65%(穩(wěn)定的溫濕度可避免 HPLC、GC 等儀器基線漂移,保證檢測精度);
樣品前處理區(qū):溫度 15-30℃,濕度 40%-70%;
微生物檢測區(qū):無菌操作區(qū)溫度 20-25℃,濕度 50%-60%,培養(yǎng)區(qū)溫度按培養(yǎng)需求精準控制(如細菌培養(yǎng) 36±1℃,霉菌培養(yǎng) 28±1℃);
樣品儲存區(qū):常溫儲存區(qū) 15-25℃,濕度≤60%;冷藏區(qū) 0-8℃,冷凍區(qū)≤-20℃;
控制要求:所有區(qū)域配備溫濕度記錄儀(每小時記錄 1 次,數據留存至少 1 年),配備空調、加濕器、除濕機等設備,確保溫濕度穩(wěn)定在規(guī)定范圍。
2. 潔凈度要求
微生物檢測區(qū):無菌操作區(qū)潔凈度≥萬級,局部(生物安全柜、潔凈工作臺內)≥百級,需配備空氣凈化系統(tǒng)(HEPA 過濾器,過濾效率≥99.97%),定期檢測潔凈度(每 6 個月 1 次)并更換過濾器;
儀器分析區(qū)、樣品前處理區(qū):潔凈度≥十萬級,保持通風良好,減少粉塵污染;
控制要求:進入微生物區(qū)需穿無菌服、戴無菌手套、換專用鞋,避免人員帶入污染;定期對地面、墻面、儀器表面進行消毒(微生物區(qū)用紫外燈照射消毒,前處理區(qū)用消毒劑擦拭)。
3. 通風與排氣要求

