玻璃器皿實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證全流程介紹

第一階段：前期策劃與體系建立（約3-6個(gè)月）

決策與調(diào)研：實(shí)驗(yàn)室最高管理者決策申請(qǐng)認(rèn)證，明確認(rèn)證范圍（如常用玻璃量器的容量檢定/校準(zhǔn)、理化性能測(cè)試等）。調(diào)研CMA（依據(jù)RB/T 214-2017）和CNAS（依據(jù)CNAS-CL01:2018及相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明）的詳細(xì)要求。

成立工作小組：組建由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員等組成的推進(jìn)小組，明確分工。

人員培訓(xùn)與資質(zhì)確認(rèn)：

組織全員（尤其是檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員、授權(quán)簽字人）學(xué)習(xí)認(rèn)證準(zhǔn)則、體系文件及專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

確認(rèn)關(guān)鍵人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的教育、工作經(jīng)歷、專業(yè)能力滿足準(zhǔn)則要求。

檢測(cè)/校準(zhǔn)人員必須通過(guò)內(nèi)部或外部培訓(xùn)考核，持證上崗。

建立管理體系：

編寫符合CMA和CNAS要求的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》。體系需覆蓋“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、抽、樣”全要素。

編制詳細(xì)的《作業(yè)指導(dǎo)書》（如滴定管容量校準(zhǔn)規(guī)范、移液器使用與校準(zhǔn)規(guī)程、玻璃器皿耐熱性試驗(yàn)方法等）、記錄表格、質(zhì)量和技術(shù)記錄格式。

設(shè)備與環(huán)境準(zhǔn)備：

配備全部必要的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備（如天平、溫度計(jì)、校準(zhǔn)用純水設(shè)備、測(cè)量顯微鏡、應(yīng)力檢查儀等），并確保其量程、精度滿足要求。

設(shè)備必須按期送至有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，確認(rèn)合格。

對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（溫度、濕度、震動(dòng)、灰塵、照明等）進(jìn)行控制、監(jiān)測(cè)和記錄，確保滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與方法驗(yàn)證：

采購(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并建立管理臺(tái)賬。

對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)方法（如JJG 196-2006《常用玻璃量器檢定規(guī)程》）進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具備執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的能力。對(duì)非標(biāo)方法需進(jìn)行確認(rèn)。

第二階段：體系運(yùn)行與內(nèi)部審核（約3-6個(gè)月）

體系正式運(yùn)行：

發(fā)布體系文件，正式實(shí)施運(yùn)行。所有活動(dòng)必須嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行，并保存完整記錄。

進(jìn)行內(nèi)部審核：

體系運(yùn)行一段時(shí)間（通常至少3個(gè)月）后，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員執(zhí)行全面的內(nèi)部審核，檢查實(shí)際運(yùn)作與體系文件的符合性，出具不符合項(xiàng)報(bào)告，并督促責(zé)任部門整改。

開展管理評(píng)審：

最高管理者主持管理評(píng)審，對(duì)體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)決策。內(nèi)審結(jié)果是管理評(píng)審的重要輸入。

第三階段：認(rèn)證申請(qǐng)與受理

選擇與聯(lián)系評(píng)審機(jī)構(gòu)：

CMA認(rèn)證向?qū)嶒?yàn)室所在地的省級(jí)或國(guó)家級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（認(rèn)監(jiān)委）提交申請(qǐng)。

CNAS認(rèn)證向中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)在線提交申請(qǐng)。

提交正式申請(qǐng)材料：

填寫申請(qǐng)書，連同全套體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、典型報(bào)告等）、法律地位證明、實(shí)驗(yàn)室平面圖、設(shè)備清單、人員清單、能力驗(yàn)證計(jì)劃等，一并提交。

申請(qǐng)受理：

評(píng)審機(jī)構(gòu)審查文件，若基本符合要求，則正式受理，安排后續(xù)評(píng)審。

第四階段：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與整改（關(guān)鍵環(huán)節(jié)）

文件評(píng)審：

評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)提交的體系文件進(jìn)行預(yù)審，提出文件修改意見。實(shí)驗(yàn)室需完成修改并反饋。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備：

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評(píng)審計(jì)劃做好準(zhǔn)備，包括現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)樣品、設(shè)備、記錄、人員等安排。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：

首次會(huì)議：評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室人員見面，介紹流程。

現(xiàn)場(chǎng)參觀與考察。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示：評(píng)審員指定試驗(yàn)項(xiàng)目（通常覆蓋申請(qǐng)的主要領(lǐng)域和關(guān)鍵設(shè)備），考核人員操作、設(shè)備使用、環(huán)境控制、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果報(bào)告的全面能力。這是對(duì)玻璃器皿校準(zhǔn)/檢測(cè)實(shí)操能力的直接檢驗(yàn)。

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