耐熱玻璃器具實驗室在申請CMA和CNAS認證時,常見的不符合項有哪些?
耐熱玻璃器具實驗室在申請CMA和CNAS認證時,常見的不符合項有哪些?
在耐熱玻璃器具實驗室申請CMA和CNAS認證的過程中,評審會非常嚴格,確實有一些環節比較容易出現問題。下面我將常見的不符合項分為幾個主要方面為您說明。
管理體系文件與實際操作“兩張皮”是最根本的問題之一。這意味著實驗室編寫的質量手冊、程序文件等未能有效指導實際工作,或者實際操作并未按文件規定執行。
內部審核與管理評審流于形式:內審可能未覆蓋所有認可領域和部門,內審檢查表無法追溯到具體審核員及被審核部門,或對發現的不符合項整改不到位,原因分析不深入。管理評審的輸入信息不全面,可能遺漏了對公正性風險、人員能力、工作量或變更情況的評估;評審輸出后,改進措施未能有效落實和驗證。
文件控制不到位:外來標準(如GB 17762-2018《耐熱玻璃器具的安全要求》)未能及時查新和受控,作業指導書缺乏可操作性,或文件內容與實際操作脫節。
2人員能力與監督不足
人員是實驗室的核心,但往往也是問題的多發點。
能力不足與授權缺失:檢測人員對耐熱玻璃相關的標準(如熱膨脹系數測試、耐熱沖擊性測試)理解不深,操作不熟練。實驗室可能未對從事特定活動(如方法驗證、結果分析和報告批準)的人員進行必要的能力確認和授權。
培訓與監督不到位:培訓計劃可能未能覆蓋所有需要的人員或關鍵崗位,培訓內容可能不全面或缺乏有效評價。對新人或轉崗人員的監督不足,監督員自身能力可能未經充分考核。
3設備設施與環境條件失控
設備和環境直接影響檢測數據的準確性。
設備管理不完善:關鍵設備(如熱膨脹儀、萬能材料試驗機)未按期校準或校準后未進行結果確認。設備檔案不全,使用記錄缺失或填寫不規范。新設備投入使用前未進行充分的適用性驗證。
環境條件不達標:某些檢測項目對環境有特定要求,例如溫度、濕度、振動等。若實驗室未有效監控并記錄這些環境條件,或未能有效隔離不相容的檢測區域(如樣品制備與精密檢測區域),可能導致不符合。
4 技術操作與質量控制薄弱
這是直接關乎檢測結果可靠性的環節。
檢測方法選擇與確認不當:未正確選擇適用的檢測標準(如誤用已過時的標準),或對非標準方法未進行充分的確認和驗證。對于耐熱玻璃檢測,未能嚴格依據標準方法(如GB/T 5432-2023)進行操作。
質量控制活動缺失或無效:實驗室未能有效開展內部質量控制活動(如人員比對、設備比對、留樣再測),或參與外部能力驗證/實驗室間比對的頻次不足、結果不滿意時未進行有效分析和改進。
記錄與報告問題頻發:原始記錄信息不完整、不規范,缺乏關鍵信息(如樣品狀態、設備、環境條件、檢測人員簽名和時間等),導致無法追溯。檢測報告可能存在信息錯誤(如標準號錯誤、數據計算錯誤)、結論不準確或超范圍使用認可標識等問題。
5 樣品與物料管理疏忽
樣品管理環節也容易出現疏忽,例如樣品標識不清或狀態標識不全,樣品存儲環境條件不滿足要求(如溫度、濕度控制不當),以及樣品接收記錄信息不完整。
6總結與建議
了解這些常見問題有助于實驗室有針對性地進行準備。核心在于實驗室的管理體系不僅要“寫在紙上”,更要“落到實處”,確保每一環節都得到有效控制和記錄。。
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