供水用水嘴實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
供水用水嘴實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
以下是供水用水嘴實驗室進行CMA和CNAS認證的完整行動步驟分解,流程綜合了官方要求與實務經驗,旨在為您提供清晰的指引。
此階段是認證的基礎,核心在于建立符合標準的管理體系并確保其有效運行。
可行性分析與決策
確認認證目標:明確實驗室的服務范圍(例如,是為司法機關出具證明,還是面向市場競爭),從而確定需要CMA認證、CNAS認證,或是兩者均需申請。
差距分析:對照CMA和CNAS的認可準則(如CNAS-CL01,即ISO/IEC 17025),全面評估實驗室在法律地位、人員、場地、設備、管理體系等方面存在的差距。
建立質量管理體系
體系文件編制:編寫完整的管理體系文件,包括質量手冊(闡明質量方針、組織結構)、程序文件(規定各項活動的流程,如人員培訓、設備管理、樣品處置)、作業指導書(詳細描述具體檢測項目的操作方法)和各類記錄表格。
人員準備與培訓:確保關鍵崗位人員(如技術負責人、質量負責人、授權簽字人)具備相應的職稱(如高級工程師)和專業能力,并對所有檢測人員進行持續的培訓和考核。
體系試運行與內部評估
試運行:管理體系必須正式、有效運行至少3個月。在此期間,所有檢測活動必須嚴格按照體系文件要求執行,并保存完整記錄。
內部審核與管理評審:在試運行期間或之后,實驗室需組織內部審核,以檢查體系是否符合標準并有效運行。隨后,由最高管理者主持管理評審,對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行全面評價,并確定改進措施。
第二階段:正式申請與評審準備(約1-2個月)
在體系穩定運行后,可向官方機構提交申請。
提交申請材料
CMA認證:向省級市場監督管理部門或國家認證認可監督管理委員會提交申請書及相關資料,主要包括:法律地位證明、固定場所證明、人員勞動關系證明及資質、儀器設備清單及校準證書、典型檢測報告、管理體系內審及管理評審記錄等。
CNAS認證:通過CNAS的認可業務管理系統在線提交申請,并報送與上述類似的紙質或電子版材料。
文件評審
認可機構(省監局、認監委或CNAS)的評審組長會對申請資料進行審查。如果文件基本符合要求,才會安排現場評審。若存在問題,實驗室需按要求補充或修改材料。
第三階段:現場評審與整改(約1-3個月)
這是認證的核心環節,旨在驗證實驗室的實際運作能力。
接受現場評審
評審組會到實驗室進行為期數天的現場評審。評審過程包括首次會議、現場參觀、現場取證、末次會議。
評審內容主要包括:
管理體系核查:檢查體系文件是否被切實執行,查閱各類記錄(人員培訓、設備維護、樣品管理等)。
技術能力考核:通過現場試驗(如盲樣測試、操作演示)驗證檢測結果的準確性;評審檢測報告的質量;考核授權簽字人等關鍵人員。
實施糾正與整改
現場評審結束后,評審組通常會開出不符合項。實驗室必須在規定時間內(通常為1至2個月)分析原因,制定并實施有效的糾正措施,并將詳細的整改報告及相關證據提交給評審組進行驗證。
第四階段:批準發證與后續維持(長期)
獲取認證證書
評審機構對評審報告和整改情況進行最終評定,通過后即批準認可,并頒發認證證書。CMA證書有效期為6年,CNAS證書有效期為3年。
持續維持與接受監督
認證并非一勞永逸。實驗室需持續保持管理體系的有效運行。
監督評審:在證書有效期內,認可機構會進行定期或不定期的監督評審(通常每年一次),以確認實驗室持續符合要求。
復評審:證書到期前,實驗室需申請復評審(CMA在到期前3個月,CNAS在到期前6個月),流程與初次認可相似,通過后可換發新證書。
核心要點與提醒
CMA與CNAS的區別:CMA是中國的強制性計量認證,側重于對社會出具證明作用數據的能力認定。CNAS是自愿性的實驗室能力認可,其結果在國際上互認。供水用水嘴實驗室若需在國內市場具有法定證明能力,應獲取CMA;若需提升國際公信力,則應獲取CNAS。
整改是關鍵:現場評審出現不符合項是普遍現象,關鍵在于認真、徹底地完成整改,并提供充分的證據。
長期投入:維持認證需要持續的資源投入,包括人員培訓、設備校準、參加能力驗證活動等,實驗室應有長期規劃。。

