石英砂實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
1首先,實驗室需確保自身滿足基本前提條件。這包括依法注冊為能夠獨立承擔法律責任的法人或組織,注冊資金通常建議不低于50萬元,且經營范圍包含檢驗檢測業務。實驗室需配備足夠的技術與管理團隊,其中關鍵崗位如技術負責人、授權簽字人等需具備相應資質與經驗,例如在化學分析領域至少需配備一名高級工程師。實驗室的固定工作場所環境應滿足石英砂檢測的要求,并配備氣相色譜儀、分光光度計等必要的且量值可溯源的儀器設備。
2在此基礎上,實驗室的核心任務是建立并運行一套完整的管理體系。這套體系需以CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC 17025)等認可準則為依據,形成包括質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格在內的體系文件。體系建立后,必須投入正式運行,此運行階段是后續申請的基礎,CMA要求體系有效運行至少三個月,而CNAS則要求有效運行至少六個月。在運行期間,實驗室需完成覆蓋全部體系和要素的內部審核,并由最高管理者組織管理評審,以確保體系的適宜性、充分性和有效性。同時,實驗室應參加石英砂相關參數的能力驗證或測量審核活動,并取得滿意結果,這是證明其技術能力的重要環節。
3完成體系試運行并積累足夠技術活動記錄后,便可進入正式的認證申請階段。對于CMA認證,實驗室需向省級市場監督管理部門的資質認定機構提交申請書及相關附件材料,典型報告、法律地位證明、人員勞動關系證明、體系運行記錄等。資質認定部門在收到申請后5個工作日內作出是否受理的決定。受理后,將進入文件評審階段,評審組審查申請資料以決定是否安排現場評審。
4對于CNAS認可,申請主要在線上進行。實驗室需訪問CNAS官網,完成新機構的預申請以獲取系統用戶名和密碼,隨后登錄“實驗室/檢驗機構認可業務系統”,詳細填寫機構概況、人員、申請能力范圍等信息,并上傳所需附件,最后在線提交申請并繳納費用。CNAS秘書處會對申請資料進行詳細審查,以決定是否受理。
現場評審是認證認可過程的關鍵環節。評審組會依據評審準則和計劃,對實驗室的管理體系運行情況和技術能力進行全面核查。評審方式包括查閱記錄、觀察現場試驗、考核授權簽字人等。評審結束時,評審組通常會開具不符合項。
5實驗室必須在規定時間內(通常不超過30個工作日)對不符合項進行根本原因分析,并實施有效的糾正措施,完成整改后,將相關證明材料提交給評審組進行驗證。
整改通過后,對于CMA認證,省級市場監管部門會進行最終審查批準,符合要求的將頒發有效期為6年的資質認定證書。對于CNAS認可,CNAS秘書處會進行最終評定,批準認可后頒發認可證書,證書有效期一般為6年,但認可周期為2年,即每2年需接受一次復評審。
6獲得證書后,實驗室必須持續維持管理體系的有效運行,接受認證認可機構安排的后續監督評審(如CMA在獲證后需接受監督檢查,CNAS通常每2年一次復評審),并在證書有效期屆滿前規定時間內(CMA為有效期屆滿前3個月,CNAS為至少提前1個月)提出延續申請。
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