冷飲吸管實驗室CMA\CNAS認證經歷的必備流程

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增大字體作者：本站來源：本站整理發(fā)布時間：2026-01-22 11:31:31

體系試運行：發(fā)布體系文件，并正式運行至少3-6個月。在此期間，所有活動必須嚴格按照體系文件執(zhí)行，并保存完整記錄。

開展內部審核：組織內審員對實驗室管理體系進行全面內審，檢查是否符合準則和自身文件要求，并出具內審報告，對不符合項進行整改。

進行管理評審：由最高管理者主持管理評審，對體系的適宜性、充分性和有效性進行評價，確定改進方向。

第二階段：認證認可申請與評審期（約3-6個月）

提交申請：

6CMA申請：向所在地的省級市場監(jiān)督管理局（或國家認監(jiān)委，視級別）提交CMA正式申請，包括申請書、質量手冊、程序文件、典型報告、方法驗證記錄、設備清單等大量材料。

CNAS申請：在CNAS官網的“實驗室認可業(yè)務在線申請系統(tǒng)”提交申請，上傳類似材料。兩者可分別提交，但材料可大部分共用。注意申請項目范圍（參數）需明確界定。

7接受文審：

評審組長對提交的體系文件進行文件審查，可能會提出不符合或疑問，實驗室需在規(guī)定時間內進行修改或澄清。

8現場評審：

評審組進駐： CMA和CNAS通常會安排聯合評審（節(jié)省資源），或分別進行。評審組由2-4名資深評審員組成。

首次會議：明確評審計劃和要求。

現場實驗考核（核心環(huán)節(jié)）：評審員會指定一系列實驗，覆蓋申請的關鍵項目。例如：模擬實際使用條件的遷移試驗、復雜樣品的重金屬檢測、微生物檢驗等。考核方式可能包括：人員比對、儀器比對、留樣再測、見證實驗等，以全面評估人員操作、數據處理和結果報告的準確性。

全面審查：評審員將審查所有記錄：合同評審、采購、人員檔案、設備檔案、校準證書、質量控制記錄、檢測報告、申訴投訴記錄等。他們會與技術人員、質量負責人、授權簽字人進行深入訪談。

末次會議：評審組宣布現場評審發(fā)現，包括不符合項和觀察項。不符合項分為嚴重不符合和一般不符合。

9不符合項整改：

實驗室必須在規(guī)定期限內（通常為1-3個月）對不符合項進行根本原因分析，采取糾正措施，并提供相關證據。整改材料需提交評審組審查通過。

第三階段：批準與獲證后期

10批準發(fā)證：

整改通過后，CMA發(fā)證機關（市場監(jiān)管局）批準頒發(fā)《檢驗檢測機構資質認定證書》及附表（附表中明確批準的檢測項目范圍）。

CNAS批準頒發(fā)《實驗室認可證書》及附件（同樣明確認可范圍）。

從此刻起，實驗室可在認可范圍內出具帶有CMA標志和/或CNAS標志的檢測報告。

11持續(xù)監(jiān)督與復評審：

CMA：證書有效期6年，期間會有常規(guī)的“監(jiān)督檢查”。

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