衛生陶瓷CMA\CNAS實驗室實施認證整個流程介紹
衛生陶瓷CMA\CNAS實驗室實施認證整個流程介紹
為您介紹衛生陶瓷實驗室實施CMA(中國計量認證)和CNAS(中國合格評定國家認可委員會認證)的完整流程。整個過程涉及體系建立、運行、評審和持續維護等多個階段,旨在確保實驗室的技術能力與管理體系符合國家標準或國際規范的要求。
CMA是國內檢驗檢測機構的法定資質認證,其報告具有法律效力,常用于政府監管、司法鑒定等領域。
前期籌備與體系建立
實驗室首先需依法成立并能承擔法律責任,具備固定的工作場所、必要的設備設施以及與檢驗檢測活動相適應的技術人員和管理人員。核心工作是建立并文件化管理體系,需編制符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及GB/T 27025-2019標準的質量手冊、程序文件、作業指導書及記錄表格。管理體系需試運行至少3個月,在此期間應完成一次完整的內部審核和管理評審,并保留所有運行記錄。
正式申請與受理
準備齊全的申請材料,通過指定的政務服務平臺(如各省的市場監督管理局網上辦事大廳)提交。申請材料通常包括資質認定申請書、法人證明文件、固定場所證明、專業人員勞動關系證明及社保證明、設備獨立調配證明、典型檢驗報告、內審及管理評審記錄等。資質認定部門在收到申請后,一般在5個工作日內完成初審并作出是否受理的決定。
技術評審(文件評審與現場評審)
文件評審:評審組會詳細審查提交的申請資料,評估其完整性和符合性,以確定是否安排現場評審。
現場評審:文件評審通過后,評審組會前往實驗室進行現場評審。這是認證的核心環節,評審組將依據認可準則,通過觀察、提問、查閱記錄、現場試驗、人員考核等方式,全面評估實驗室的管理體系運行情況和技術能力,包括對衛生陶瓷標志的耐久性等項目的檢測能力進行核實。
整改與批準發證
現場評審結束時,評審組會提出不符合項。實驗室必須在規定時間內(通常不超過2個月)分析原因,制定并實施糾正措施,完成整改并將相關書面證明提交給評審組驗證。整改通過后,資質認定部門會在規定時限內作出批準決定,對符合要求的實驗室頒發CMA資質認定證書,證書有效期通常為6年。
二、 CNAS認證流程
CNAS認可是基于國際標準ISO/IEC 17025的自愿性認可,其報告在國際上具有互認性,有助于提升實驗室的國際公信力。
前期準備與體系運行
實驗室需根據ISO/IEC 17025標準(與GB/T 27025等同)建立管理體系。與CMA認證類似,體系也需要有效運行,但CNAS明確要求管理體系須正式、有效運行至少6個月,并完成覆蓋全部要素的內審和管理評審后,方可提交申請。此外,實驗室在申請前必須參加與認可項目相關的能力驗證活動并取得滿意結果。
正式申請與文件評審
通過CNAS官網的“實驗室/檢驗機構認可業務系統”在線提交申請材料。CNAS秘書處會對申請資料的完整性、符合性進行嚴格審查,這個過程稱為文件評審。如有問題,實驗室需在規定時間內補充或修改。
現場評審
文件評審通過后,CNAS會組建評審組進行現場評審。評審過程與CMA現場評審類似,但更側重于國際標準的符合性以及技術能力的國際可比性。
整改與認可批準
實驗室同樣需要對現場評審中發現的不符合項進行有效整改。評審組驗證整改措施的有效性后,向CNAS推薦認可。CNAS進行最終評定,通過后頒發認可證書,有效期同樣為6年。
三、 CMA與CNAS認證的主要差異與后續維護
核心差異:CMA是面向國內市場的強制性行政許可,報告具有法律效力;CNAS是國際通行的自愿性認可,旨在實現國際互認。體系運行時間上,CMA要求試運行3個月后可申請,而CNAS要求體系正式有效運行6個月。
后續維護:獲得認證后,實驗室需接受定期監督評審(CMA通常為3年有效期內的監督檢查,CNAS通常為每18個月一次監督評審)和到期前的復評審,以確保其持續符合要求。實驗室需要持續參與能力驗證活動,并對管理體系進行持續改進。
總結與建議
總的來說,無論是CMA還是CNAS認證,都是一個系統性的工程,需要實驗室從法律地位、人員、設備、環境、管理體系到技術能力進行全面建設和提升。對于衛生陶瓷實驗室而言,建議:
明確目標:首先確定業務主要面向國內市場還是國際市場,或兩者兼顧,以此決定是申請CMA,還是同時申請CMA和CNAS(“雙認證”)。
精心準備:認證成功的關鍵在于扎實的前期準備和體系運行,尤其是人員培訓、設備管理和技術能力的積累。
注重細節:衛生陶瓷檢測涉及特定的標準和方法(如GB/T 38910-2020《衛生陶瓷 標志試驗方法》),實驗室必須確保這些標準得到有效控制和應用。。
四:重點推薦實驗室認證CMA/CNAS資質辦理機構

