焙燒衛(wèi)生陶瓷實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
焙燒衛(wèi)生陶瓷實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
以下是焙燒衛(wèi)生陶瓷實驗室進行CMA和CNAS認證的完整流程分解。整個過程需要系統籌備,關鍵在于建立并有效運行質量管理體系,并通過官方評審。
首先,實驗室必須依法注冊,能夠獨立承擔法律責任,注冊資金通常不低于人民幣50萬元。核心任務是組建具備相應資質的技術團隊,至少需配備一名相關領域的高級工程師以及數名工程師。同時,實驗室需配備開展焙燒衛(wèi)生陶瓷檢測所必需的儀器設備(如氣相色譜儀、分光光度計等),這些設備應符合國家標準并帶有CMC認證。緊接著,實驗室要依據CMA和CNAS的認可準則(如CNAS-CL01,等同采用ISO/IEC 17025)建立一套完整的管理體系文件,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及各種記錄表格。此階段,管理體系必須投入試運行,并有效持續(xù)運行至少三個月。在試運行期間,實驗室需進行覆蓋全部要素的內部審核和管理評審,以驗證體系的有效性。此外,在提交CNAS申請前,實驗室還應至少參加一次相關領域的能力驗證活動并取得滿意結果。
二CMA認證流程:獲取法制準入
當管理體系運行成熟后,可向省級市場監(jiān)督管理部門的資質認定機構提交CMA申請。申請材料包括申請書、法人證明文件、固定場所證明、質量手冊、典型檢驗報告、內審及管理評審記錄等。資質認定部門在收到申請后的5個工作日內作出是否受理的決定。受理后,主管部門將在45個工作日內完成技術評審,這其中包含文件評審和現場評審。文件評審通過后,評審組會進行現場評審,全面核查實驗室的人員、設備、環(huán)境及管理體系的實際運行情況。現場評審通常會指出一些不符合項,實驗室需在規(guī)定時間內(通常不超過30個工作日)完成整改并提交證明。整改通過后,資質認定部門在20個工作日內作出許可決定,對符合要求的實驗室頒發(fā)CMA證書,該證書有效期為6年。
三CNAS認證流程:追求國際認可
CNAS認證流程與CMA有相似之處但也有其特點。實驗室需通過CNAS官網的認可業(yè)務系統在線提交申請及相關資料。CNAS秘書處對申請進行文件審查,決定是否受理,必要時會安排初訪。文件評審基本符合要求后,CNAS將組建評審組進行現場評審。評審組依據認可準則對實驗室的技術能力和管理體系進行深入評估。對于評審中發(fā)現的不符合項,實驗室同樣需要在2個月內完成糾正措施并將結果提交給評審組驗證。最后,CNAS秘書處根據評審報告和實驗室的整改情況進行綜合評定,通過后將頒發(fā)CNAS認可證書,證書有效期一般為6年。
四認證后的維持與提升
獲得認證并非終點。實驗室需要持續(xù)維護其管理體系的有效性。無論是CMA還是CNAS,認可機構都會進行定期或不定期的監(jiān)督評審(例如CNAS通常為每2年一次復評審),以確保持續(xù)符合要求。當實驗室需要擴大檢測能力范圍時,需按規(guī)定提出擴項申請。此外,實驗室必須持續(xù)參加能力驗證活動,并按規(guī)定要求使用認可標識。。
五:重點推薦實驗室認證CMA/CNAS資質辦理機構
公司:山東遠創(chuàng)檢測認證有限公司
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