浴缸實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
浴缸實驗室CMA CNAS認證全流程行動步驟分解
以下是浴缸實驗室獲取CMA(中國計量認證)和CNAS(中國合格評定國家認可委員會)實驗室認可的全流程行動步驟分解。兩種認證都旨在證明實驗室的技術能力和管理的規范性,但其性質、適用范圍和流程側重有所不同。
在啟動認證前,需要明確基本定位并完成基礎建設。
認證性質與目標:CMA是根據中國計量法等法規的強制性資質認定,對象是從事社會公證檢驗檢測活動的機構,旨在證明其出具的數據具有證明作用 。CNAS是自愿性的實驗室能力認可,依據國際標準(如ISO/IEC 17025),其認可結果在國際上可通過互認協議得到承認 。
確定認證路徑:根據實驗室的業務范圍(檢測對象是否為浴缸產品及其具體項目)和報告用途(是否用于政府監管、司法鑒定、國際貿易等),確定是單獨申請CMA、CNAS,還是同時申請“二合一”評審 。
基礎條件建設:
法律實體:實驗室必須能夠獨立承擔法律責任。通常是依法注冊的法人單位,或經法人授權的非獨立法人機構 。
人員配備:招聘和培訓與浴缸檢測項目相匹配的技術人員、管理人員。關鍵崗位如技術負責人、質量負責人、授權簽字人需滿足特定的職稱和工作經驗要求 。
場地與設備:擁有固定的、環境條件符合浴缸檢測標準要求的實驗場所,并配備必要的檢測設備,且設備需按要求進行檢定或校準 。
建立管理體系:這是核心準備工作。實驗室需要依據CMA的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和CNAS的CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC 17025)等要求,建立一套完整的文件化管理體系。這包括編寫《質量手冊》、《程序文件》、各類《作業指導書》以及記錄表格 。
二 CMA認證流程詳解
CMA認證流程強調行政許可屬性,由省級市場監督管理部門負責。
體系運行與自我驗證:建立的管理體系必須在實驗室內部有效運行至少3個月 。在此期間,需進行完整的內部審核和管理評審,以驗證體系的有效性和符合性,并保存所有運行記錄 。
提交申請:向實驗室所在地的省級市場監督管理局提交《檢驗檢測機構資質認定申請書》及全套支持材料,包括法人證明、人員社保與資質證明、設備清單、典型檢測報告、體系運行記錄(內審、管評)等 。
受理與文件評審:資質認定部門對申請材料的完整性進行審查,決定是否受理。受理后,評審組會對申請資料進行更深入的文件評審,以確定是否安排現場評審 。
現場評審:這是關鍵環節。評審組會到實驗室進行現場考核,過程包括:
首次會議:明確評審計劃和范圍。
現場觀察與詢問:檢查環境、設備、樣品管理等。
現場試驗:通過操作演示、盲樣考核、人員比對等方式,實地評估實驗室對浴缸檢測項目的技術能力 。
查閱記錄:審核各類技術記錄和質量記錄。
末次會議:評審組通報評審發現,包括不符合項 。
整改驗收:針對現場評審提出的不符合項,實驗室需在規定時限內(通常不超過30個工作日) 進行根本原因分析并完成整改,將整改報告及相關證據提交給評審組驗證 。
審批發證:評審機構將全部材料上報給資質認定部門,部門進行行政審批。通過后,向實驗室頒發有效期為6年的CMA資質認定證書 。
三CNAS認可流程詳解
CNAS認可流程更側重于與國際標準的符合性和技術能力的深度評估。
體系運行與能力驗證:CNAS要求管理體系正式、有效運行至少6個月 。此外,在申請前,實驗室應參加與浴缸檢測領域相關的能力驗證活動并獲得滿意結果,以證明其技術能力 。
正式申請:通過CNAS官網的在線系統提交申請,所需材料與CMA申請類似,但需特別注意符合CNAS的特定格式和要求 。
文件評審:CNAS秘書處指定的評審組長會對申請文件進行詳細審查,確認是否具備安排現場評審的條件 。
現場評審:與CMA現場評審流程相似,但評審依據是CNAS的認可準則和應用說明。評審組會特別關注實驗室技術能力的準確性、測量不確定度的評估能力以及結果的可靠性 。
整改與批準:實驗室同樣需要對不符合項進行整改,整改期限一般為2個月 。整改通過后,CNAS秘書處會組織評定,批準認可并頒發有效期同樣為6年的CNAS認可證書 。
后續監督與復評審:獲認可后,CNAS會定期(通常每18個月一次)進行監督評審,以確保持續符合要求。在證書到期前,實驗室需申請復評審以維持認可資格 。
四關鍵行動建議
“二合一”評審:如果實驗室需要同時獲取CMA和CNAS資質,可以向CNAS提出申請,由CNAS作為受理方,并協調資質認定部門安排聯合評審,這可以顯著提高效率、減少重復工作 。
關注最新要求:認證認可的政策和標準會更新。例如,近期檢驗檢測機構的管理體系需依據GB/T 27025-2019進行轉換 。務必持續關注CNAS官網(www.cnas.org.cn)和省級市場監管部門的最新通知 。

