采煤綜合機(jī)械化設(shè)備橡膠件膠料實驗室CMA、CNAS認(rèn)證一般過程及周期
采煤綜合機(jī)械化設(shè)備橡膠件膠料實驗室CMA、CNAS認(rèn)證一般過程及周期
一、認(rèn)證一般過程
認(rèn)證整體遵循“前期籌備—體系搭建與運行—申請?zhí)峤?mdash;審核整改—證書核發(fā)—持續(xù)維護(hù)”的核心流程,CMA與CNAS流程框架一致,僅在審核標(biāo)準(zhǔn)、提交渠道及部分專項要求上存在差異。
第一步,前期籌備。組建專項推進(jìn)團(tuán)隊,明確認(rèn)證范圍(聚焦橡膠件膠料硬度、拉伸強(qiáng)度、耐磨、耐油、臭氧老化等核心檢測參數(shù)),梳理實驗室現(xiàn)有資源與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的差距,明確人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的完善方向,為體系搭建奠定基礎(chǔ)。
第二步,體系搭建與運行。依據(jù)RB/T 214標(biāo)準(zhǔn)搭建CMA適配的質(zhì)量管理體系,依據(jù)ISO/IEC 17025(CNAS-CL01:2018)標(biāo)準(zhǔn)搭建CNAS適配的質(zhì)量管理體系,編制完善質(zhì)量手冊、程序文件及專項作業(yè)指導(dǎo)書,覆蓋文件控制、記錄管理、風(fēng)險防控等全要素,貼合煤礦橡膠件膠料檢測特殊性。體系搭建完成后,CMA需持續(xù)運行不少于3個月,CNAS需持續(xù)運行不少于6個月,期間完成至少一次內(nèi)部審核與管理評審,整改發(fā)現(xiàn)的問題,留存完整運行記錄,同時CNAS需完成對應(yīng)領(lǐng)域的能力驗證并取得滿意結(jié)果(z-score≤2),可采用LIMS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)全程追溯,提升體系運行規(guī)范性。
第三步,申請?zhí)峤弧_x擇經(jīng)認(rèn)可的合規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu),CMA向省級市場監(jiān)管局系統(tǒng)提交申請及相關(guān)佐證資料,CNAS通過官方在線系統(tǒng)提交申請材料,機(jī)構(gòu)完成資料初審后,確認(rèn)符合受理條件的,簽訂認(rèn)證合同并明確審核時間、范圍及相關(guān)要求,資料不全的需在限期內(nèi)補(bǔ)正。
第四步,審核與整改。先完成文件評審,審核組核查體系文件的完整性、合規(guī)性及與專項檢測的適配性,提出文件修改意見;再開展現(xiàn)場審核,重點核查人員資質(zhì)(技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備中級及以上職稱、授權(quán)簽字人通過專項考核)、設(shè)備校準(zhǔn)溯源(核心檢測設(shè)備需經(jīng)校準(zhǔn)并定期開展期間核查)、檢測流程合規(guī)性、環(huán)境管控(溫濕度、通風(fēng)等指標(biāo)達(dá)標(biāo))及記錄真實性等環(huán)節(jié),出具審核報告并列出不符合項。實驗室需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,提交整改方案及驗證資料,審核組確認(rèn)整改合格后,進(jìn)入后續(xù)評審環(huán)節(jié)。
第五步,證書核發(fā)。審核組提交完整審核報告至認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會,評審?fù)ㄟ^后,核發(fā)對應(yīng)認(rèn)證證書,CMA與CNAS證書有效期均為6年。
第六步,持續(xù)維護(hù)。證書有效期內(nèi),CMA每6年完成換證審核,CNAS每年開展1次監(jiān)督審核;若實驗室組織架構(gòu)、檢測流程、核心設(shè)備發(fā)生重大變更,需及時告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)并完成體系變更審核,同時持續(xù)跟進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)更新,優(yōu)化檢測流程,確保體系持續(xù)符合認(rèn)證要求。
二、認(rèn)證周期明細(xì)
兩類認(rèn)證整體周期受實驗室體系基礎(chǔ)、整改效率、能力驗證進(jìn)度影響較大,常規(guī)周期為6-12個月,同步推進(jìn)雙認(rèn)證可縮短1-2個月,具體階段周期拆解如下:
1. 前期籌備與體系搭建:1-2個月,主要完成團(tuán)隊組建、差距梳理、體系文件編制及評審發(fā)布,核心檢測設(shè)備校準(zhǔn)與環(huán)境改造可同步推進(jìn)。
2. 體系運行與能力驗證:3-6個月,含CMA/CNAS體系強(qiáng)制運行周期、內(nèi)審管審及整改,其中CNAS能力驗證需提前規(guī)劃,周期約1-2個月,是影響整體進(jìn)度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
3. 申請?zhí)峤慌c文件評審:0.5-1個月,含資料準(zhǔn)備、提交、初審及文件評審,資料補(bǔ)正會延長對應(yīng)周期。
4. 現(xiàn)場審核與整改:1-2個月,含現(xiàn)場審核、問題整改及整改驗證,整改效率越高,周期越短。
5. 評審與發(fā)證:0.5-1個月,含認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會終審、證書制作與核發(fā)。

